外用制剂等成型工艺方法有什么变化？

法律分析:含有挥发性成分和热敏性成分的药品，涉及加热温度和加热时间的工艺操作如有改变，应进行比较研究。如果药用物质变化不大，那就是阶级变化。

法律依据:上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)第一条上市中药药学变更应当遵循四项基本原则，即持有人履行主体责任，变更应当必要、科学、合理，持有人应当综合评价和验证变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，遵循中药特点和规律。根据相关内容，以中医药理论和传统工艺为基础的中药工艺参数的变化，一般可以通过药学研究进行变化前后的比较，评价变化前后的一致性。研究内容一般包括但不限于出膏率(干膏率)、浸出物、指纹图谱(特征图谱)以及各成分含量的比较。