一个药厂可以用同一个国药批文同时给多个厂家生产同一种药吗?

一个药厂不可能用同一个国药批文同时给多个厂家生产同一种药。

“国药准字”是药品生产单位在新药生产前,经国家美国食品药品监督管理局严格审批后获得的药品生产批准文号,相当于一个人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中用于化学药品的字母为“H”,用于中药的字母为“Z”等。只有取得这个批准文号,药品才能生产和销售。

现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经有关部门药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。因此,如果我们现在在市场上发现有“X魏尧准字”等非“国药准字”批准文号的药品,都可以认定为假药,因为已经过了国家医药品管理局规定的有效期。老百姓买药,一定要仔细看批准文号。不要购买无批准文号或批准文号有疑问的药品,以免买到假药。

民族药准字注册类型:

药品注册申请包括新药申请、有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。

新药申请是指未在中国境内或境外上市销售的药品的注册申请。上市药品变更剂型、给药途径、增加新适应症的,按新药申请管理。

有国家标准的药品申请是指国家美国食品药品监督管理局发布的有正式标准的药品生产注册申请。

进口药品申请是指境外生产的药品在境内销售的注册申请。

补充申请是指新药、已有国家标准的药品或进口药品申请批准后,变更、增加或取消原批准项目或内容的注册申请。

中医准字注册流程:

1,药物临床前研究和临床研究;

2.向国家医疗产品管理局申报(要求:一份汇总资料;b .药物研究材料;c .药理学和毒理学研究数据;d .临床研究数据;e其他);

3、食品药品监督管理局审批和审查(临床和生产)。