中药准品牌名中的“H”和“Z”开头是什么意思?

中药准字号开头的“H”和“Z”的含义分别为:

“H”开头的意思是:化学品。

“Z”开头的是指:中医。

“国药准字”是药品生产单位在新药生产前,经国家美国食品药品监督管理局严格审批后获得的药品生产批准文号,相当于一个人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中字母“H”用于化学药品,字母“Z”用于中药。只有取得这个批准文号,药品才能生产和销售。

民族医学的起源

由于历史原因,以前省级药品主管部门拥有药品审批权,部分药品使用地方批准文号,如“经纬药准字”、“虎威药准字”。这些药品是按照省、直辖市地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。

为保证临床用药安全,1999后,国家将过去的地方药品标准升级为国家药品标准,对“X(省)药品标准”格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品颁发“国药标准”批准文号,淘汰不符合国家标准的药品。与此同时,批准新药的权力分配给了美国食品药品监督管理局。

相关法律法规

根据现行《药品管理法》规定,生产药品“需要经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。因此,如果我们现在在市场上发现有“X魏尧准字”等非“国药准字”批准文号的药品,都可以认定为假药,因为已经过了国家医药品管理局规定的有效期。老百姓买药,一定要仔细看批准文号。不要购买无批准文号或批准文号有疑问的药品,以免买到假药。

毒品控制法

药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药审字+1位字母+8位数字。

每种药品的每个规格都有一个批准文号。除了国家医药产品管理局批准的药品委托异地生产加工外,同一药品的不同生产企业发布不同的药品批准文号。

2002年6月65438+10月1以来批准生产的新药、仿制药和药品,以及地方标准整改或再评价升级为国家标准的药品,一律采用新药批准文号格式。

对2002年1号以后批准颁发的《进口药品注册证》的格式进行了部分变更,其中字母“X”改为“H”,其他部分不变。《进口药品注册证》换发时,原旧格式的注册证号更换为新格式。

换发药品批准文号和化学品进口药品注册证号后,印有原格式批准文号和注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通。

参考数据

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