中国药典2015与中国药典2010的区别。

1,不同的收藏品种

2010版药典共收录4567个品种。

2015版药典收载5608个品种,比2010版药典多1082个。

2、分类不同

2010版药典分为一部、二部、三部。

药典一部包含药材及饮片、植物油及提取物、处方制剂、单味制剂,共2165个品种,其中新品种1,019个(含饮片标准439个),修订品种634个。

药典第二部包含化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品和药用辅料,共2271个品种,其中新增330个,修订1.500个;

《药典》第三部收载131种生物制品,其中新增37种,修订94种。

2015版药典涵盖了基本药物、医保目录品种和临床常用药物,更加适合临床用药的需要。而且全面提高了标准的数量,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了检测项目。

本版药典的一个重要变化是将第一部、第二部、第三部附录整合,增加为药典第四部,使药典分类更加清晰。

扩展数据

2015版药典是新中国成立以来的10版药典。

第十版药典委员会成立于2010年3月,历时五年完成了新药典的编纂。

2015版药典收载5608个品种,比2010版药典多1082个。涵盖了基本药物、医保目录品种和临床常用药物,更适合临床用药需求。

而且全面提高了标准的数量,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了检测项目。药典将于2015 12 1起正式实施。?

中国食品药品监督管理局科技标准司司长于君介绍,药典是国家为保证药品质量可控和人民群众安全有效用药,依法制定的药品代码。它是药品研究、生产、经营、使用和管理必须严格遵守的法律依据,是国家药品标准体系的核心。

于君表示,2015版药典在药典日历版的基础上,坚持了保障公众用药安全的原则,在品种的收集、检验方法的改进、检出限的设定、质量控制水平等方面都有较大提高;

重点强化药品安全性和有效性的控制要求,充分借鉴国际先进的质量控制技术和经验,整体提升药典标准水平,充分体现当前我国药学发展和检测技术水平;

它集中体现了现行中国药典标准的最新科研成果,将对促进我国药品质量的提高,加快企业技术进步和产品升级,推动我国医药产业结构调整,提升药典的权威性和国际影响力发挥重要作用。2015版药典收载5608个品种,比2010版药典多1082个。

本版药典的一个重要变化是将第一部、第二部、第三部附录整合,增加为药典第四部,使药典分类更加清晰。

“新药典发布后,总局将重点对新药典进行宣传和培训。

培训工作计划已经完成,药典委员会将有计划、有针对性地组织药典委员会专家对新版药典进行技术要求、质量控制理念等方面的培训;

使众多药品生产经营企业、药品检验机构及其他药典使用者和人员全面了解和掌握新版药典的主要变化和技术要求,保证新版药典的顺利实施。”于君强调道。

参考:百度百科-中国人民药典