2022上海疫情中药包
6月65438+10月10，天津市医药采购中心公布了新冠肺炎治疗药物单拉威胶囊的初步报价。Monola Wei胶囊最初报价为1500元/瓶，40粒/瓶，该药在主要国家的价格为712美元。
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默克新冠肺炎口服药物的最初报价是1500元一瓶。
第一批几十万箱已经到达上海仓库。
6月65438+10月10日，天津市医药采购中心发布《新冠肺炎治疗药物单拉韦胶囊初步报价公告》。公告显示，单拉威胶囊初步报价为1500元/瓶，40粒/瓶，进口到岸价在1100元至1200元之间。
公告称，近日，国家医疗保障局办公室发布《新冠肺炎治疗性药品价格形成指导意见》，2023年6月5438+10月1日批准上市的创新抗新冠肺炎治疗性药品，采用集中初始报价方式受理。杭州默沙东制药有限公司主动参照相关要求，提交了单拉威胶囊的初步报价及相关材料，获准有条件上市。
去年2月29日，65438，国家美国食品药品监督管理局根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定进行了紧急审评审批，有条件批准了默沙东新冠肺炎治疗药物单拉韦胶囊的进口注册。
据食品药品监督管理局官网介绍，该产品为口服小分子新冠肺炎治疗药物，用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染伴重度高危因素的成年患者，如老年人、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动期癌症等重度高危因素。患者应在医生指导下严格按照说明书用药。
国家美国食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究结果。
乍一看，每瓶单拉威胶囊的价格比辉瑞新冠肺炎的口服药物帕昔洛韦还要低，后者在中国一些地方支付了每盒1.890元的临时医保费用。
去年9月，默沙东与国药签署合作框架协议，将Monola Wei在中国的分销权和独家进口权授予国药。去年6月5438+065438+10月，默沙东与国药控股配送中心有限公司就进口和在中国分销Monola Wei签订了分销协议。
据该报称，国药控股副总裁蔡迈松在6月65438+10月10接受采访时表示，“乐观预计默沙东新冠肺炎的口服药物Monola Wei有望在春节前在国内市场销售。”
“目前主要是手续，操作层面的问题是可以克服的。”关于摩拉维亚国内销售的最新进展，蔡迈松告诉记者，第一批新冠肺炎口服药品摩拉维亚已经于6月5438+10月4日凌晨到达上海外高桥保税区仓库。“数量是几十万箱，现在每天都在到货，以后还会继续进货。”
莫拉维胶囊有什么作用？
去年2月29日，65438，国家美国食品药品监督管理局根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定进行了紧急审评审批，有条件批准了默沙东新冠肺炎治疗药物单拉韦胶囊的进口注册。
65438年10月6日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染诊疗方案》。与去年3月公布的“新型冠状病毒诊疗方案”相比，最新方案除了联合包装奈马韦片/利托那韦片、单克隆抗体、静脉注射冠状病毒肺炎-19人免疫球蛋白和恢复期血浆外，还增加了单拉韦胶囊。
根据第十版方案，单拉威胶囊的适用人群为5天内进展为重症的高危因素的轻中型成年患者。用法:800 mg，每12小时1次，连续5天。不建议在怀孕和哺乳期使用。
据第一财经报道，默沙东单拉韦胶囊的适应症与辉瑞帕昔洛韦批准的适应症相似，均用于新冠肺炎已进展至重度高危因素的成年患者。具体而言，Monola Wei胶囊用于治疗患有轻至中度新型冠状病毒感染且已进展至重度高危因素的成年患者，如高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动期癌症和其他重度高危因素的患者。
但是，默沙东洛维胶囊和辉瑞公司的帕昔洛韦的作用对象是不同的。前者属于RNA聚合酶抑制剂，可通过阻断新冠肺炎内依赖RNA的RNA聚合酶的合成来抑制或消除病毒。后者属于3CL蛋白酶抑制剂，通过阻断新冠肺炎中3CL蛋白酶的活性来破坏病毒RNA的复制过程。
数据显示，症状出现后3天或5天内服用帕昔洛韦，可使新冠肺炎住院或死亡风险降低高达89%和88%，单拉韦可使住院/死亡风险降低30%~50%，死亡风险降低89%~100%。
辉瑞CEO:帕昔洛韦将在中国生产。
65438当地时间10月9日，据彭博新闻报道，辉瑞首席执行官阿贝尔(Abelle)在摩根大通医疗保健会议上表示，辉瑞正在与中国的一家合作伙伴合作，于今年上半年在中国开始新冠肺炎口服药物帕昔洛韦的本地化生产，但该合作伙伴尚未开始生产，预计将很快开始。
Abreux没有透露其在中国的合作伙伴的公司名称，并否认了路透社此前的报道，即一些公司在中国生产和销售Paxlovid仿制药。
根据美国食品药品监督管理局官方网站，去年2月，Paxlovid获准在中国上市，这是新冠肺炎第一个获准上市的口服药物。65438+去年2月，65438+4月，辉瑞宣布与中国医药签署了2023年新冠肺炎治疗药物尼玛替韦片和利托那韦片联合包装的进口和分销协议。在协议期内，中国医药将负责在中国大陆市场进口和分销Paxlovid。
在9日接受美国消费者新闻与商业频道采访时，Albrecht表示，他致力于向中国提供更多的Paxlovid。“我们正在与中国合作，我们试图了解他们的政策和需求是什么。目前，他们对Paxlovid非常感兴趣。我们的生产线也在努力保证现阶段的供应。”
2022年8月，浙江华海药业股份有限公司与辉瑞公司签订了生产供应主协议。在协议期内，华海药业将为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠肺炎治疗药物帕昔洛韦提供委托生产服务。
65438 10月9日上午，华海药业对本报表示，公司正与辉瑞公司合作，加快帕昔洛韦的本地化生产，以确保中国市场帕昔洛韦的充足供应，持续满足中国患者的新冠肺炎治疗需求。当记者问及预计何时开始国产化生产时，对方表示，“这个问题我建议咨询辉瑞。”
自去年年底放开疫情防控措施以来，新冠肺炎对包括帕罗西汀在内的治疗药物的需求激增。目前，Paxlovid已经进入一些城市的社区医院，由医生开具处方。医保价格1890元/盒。
值得注意的是，2022年Paxlovid退出国家医保目录谈判。
65438 10月8日，国家医疗保障局药品管理司负责人介绍了新冠肺炎参与医保药品目录谈判的情况，并表示，今年，* * *亚速片、奈马替韦片/利托那韦片组合包装、清肺解毒颗粒三种新冠肺炎治疗性药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审的程序参与谈判。其中，阿夫定片和清肺排毒颗粒谈判成功，但由于辉瑞投资有限公司报价过高，导致帕昔洛韦谈判失败。
本文综合自本报、第一财经、每日经济新闻和SFDA网站。
微信编辑:Nano
校对:贾思敏