如何合法销售自制黑膏药

法律分析:自制膏药不能合法销售。除中药饮片炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产，生产记录必须完整、准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报原批准部门审批。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》

第三十条药品上市许可持有人是指取得《药品注册证》的企业或者药品开发机构。药品上市许可持有人应当依照本法的规定，负责药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测、报告和处理。从事药品研究、生产、销售、储存、运输、使用的其他单位和个人，应当依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人和主要负责人对药品质量全面负责。

第三十一条药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员，独立负责药品质量管理。

《药品上市许可证》持有人应当定期审查受委托的药品生产企业和药品经营企业的质量管理体系，监督其持续质量保证和控制能力。

第三十二条药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产药品。药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托有资质的药品生产企业生产。药品上市许可持有人与受委托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议规定的义务。国务院药品监督管理部门应当制定药品委托生产质量协议指南，指导和监督药品上市许可持有人和委托生产企业履行药品质量保证义务。不得委托生产血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和医药类易制毒化学品；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。