药膏的工艺流程和注意事项有哪些?
各种油膏的配制方法基质的净化与灭菌对于油性基质,应先将其加热熔化,然后趁热用几层细布或7号铜丝筛过滤除去杂质。然后加热到150℃1小时以上灭菌,水也去掉了。如果用直火加热,要注意防火;如果用蒸汽夹层锅加热,一定要用高压夹层锅。当蒸汽压力上升到490.35kPa(5kg/cm2)时,锅内温度可达150℃。药物的处理及加入基质的方法(1)难溶性固体药物应先研磨成细粉,过6 ~ 7号筛,然后与少量基质研磨均匀,再逐渐加入其余基质研磨均匀;或者将液体基质加入药物的超微粉中,研磨均匀,然后逐步加入剩余的基质,研磨均匀;或者在不断搅拌下将细粉加入到熔融的基质中,继续搅拌直至其凝结。(2)可溶性药物应先溶解在合适的溶剂中,然后与基质混合。如果药物可以溶解在基质中,那么它可以溶解在熔融的基质中。(3)半固体粘性药物、流浸膏等。可以浓缩成糖浆,然后与基质混合。在添加到基质中之前,应通过添加溶剂或研磨成糊状物来软化提取物。(4)中药汤剂往往含有大量水分,容易发霉。适当浓缩后,加入0.1% ~ 0.3%新洁尔灭或0.3% ~ 0.5%苯酚保存,加入少量羊毛脂、吐温、司盘混匀,再与其他底物混匀。(5)有些中药先用植物油加热提取,去渣后再与基质混合。或者用油和基质提取,去渣,浓缩得到产品(如烧伤膏、紫云膏等。).(6)当处方中有* * *熔融成分时,如樟脑、冰片等,可先熔融后与冷却至40℃以下的基质混合。(7)加入热敏性药物或挥发性药物时,基质温度应控制在60℃以下。方法软膏的制备一般采用研究法、熔融法和乳化法。制备方法的选择取决于药物和基质的性质、剂量和设备条件。(1)研究方法:该方法可用于半固态和液态成分组成的软膏基质。先将药物用部分基质或适宜的液体研磨成细糊状,再加入剩余的基质,研磨均匀,直到有一点点涂在手背上,没有颗粒的感觉。电动砂浆可以大批量生产。(2)熔融法:熔点较高的组分组成的基体在室温下不能混合均匀,所以必须采用这种方法。如果主药溶于基质,也可以用这种方法混合。或者某些药材需要基质加热才能浸出其有效成分。在操作中,通常将基质加热熔化,过滤,加入药物,搅拌并浓缩。大量的制剂可以用电动混合器混合。含有难溶性药物粉末的软膏可以用研磨机进一步研磨,使其更加细腻均匀。(3)乳化法:将油性物质(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等)加热。)至80℃左右熔化,并用细布过滤;此外,水溶性成分(如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、保湿剂、防腐剂等。)溶于水中,加热至略高于油相的温度(以防止两相混合时油相中的组分过早沉淀或凝结),将水溶液缓慢加入油相中,边加入边搅拌,从而制备乳液基质。加入药物,搅拌直到它凝结。乳化剂中水和油的混合有三种方式:①两相同时混合,适合连续或大规模操作,需要一定的设备。(2)分散相加到连续相中,适用于含有小体积分散相的乳液体系。(3)连续添加到分散相中适用于大多数乳液体系,这在混合过程中引起乳液的转变,从而产生更细的分散相颗粒。例如,当制备O/W乳液基质时,水相在搅拌下非常缓慢地加入到油相中,并且水相的浓度最初低于油相的浓度,形成W/O乳液。当加入更多的水时,乳液粘度继续增加,直到W/O乳液的水相体积膨胀到最大值,超过该极限,乳液粘度降低,并且O/W乳液转变。使得内相(油相)可以更精细地分散。