天然药物验证研究的主要途径

调查研究(临床调查、药物资源品种调查、炮制、炮制方法调查、文献综述)。化学成分系统预测试。化学成分的提取和分离。活性成分的筛选(结合动物药理实验)。单体活性成分的结构测定(结合仪器分析)。

如需制成新药剂型，需进行药物剂型设计、生产工艺研究、新药证书申请和生产批准、临床研究(临床ⅰ-ⅳ期试验)、新药试生产和正式生产。

扩大知识面

天然药物是指经现代医学体系证明具有一定药理活性的动物药、植物药和矿物药。自然医学不等同于中医或中草药。

随着社会的发展，人们越来越关注化学品对人类健康和生存环境的负面影响；回归自然，保护环境已经成为处理人类与环境关系的一种趋势思维。包括植物药、动物药、海洋药在内的天然药物研发蓬勃发展，对天然药物的各种人工禁令也趋于放松。

开发和应用

天然药物是指在现代医学理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物质，但一般不包括来自转基因动植物的物质，微生物发酵或化学修饰的物质。

天然药物的研发应注意以下几点:一是临床试验方案的设计和评价应以现代医学理论为指导；第二，有效成分的确定要有充分的依据；第三，应当有充分的实验数据说明处方的合理性、非临床和临床有效性和安全性；四是确保资源的可持续利用。

1.到目前为止，世界上天然药物的使用:中国医学、印度佛教医学、伊斯兰医学、欧洲传统草药、南美民族医学和非洲民族医学都形成了应用系统理论。其中，中国医学被认为是世界上最发达的自然医学体系。

2.按照使用天然药物的规模，仅中国的天然药物总数就达到了65，438+02，772种，其中来自植物的65，438+065，438+065，438+08种，来自动物的65，438+0574种，来自矿物的80种。植物来源的天然药物是被子植物中的双子叶植物，占8598种。

3.从天然药物开发应用的技术水平分析，有以下几种情况:原料药，在我国市场上占有较大比重，即中药；通过一些简单的加工制成制剂或提取物，大部分中成药都来源于此；美国FDA要求的纯天然有效化学成分逐渐放宽。

4.国际热门天然药物:抗癌药紫杉醇及其衍生物；抗疟药青蒿素；心脑血管药物银杏内酯；虽然有很多关于抗艾滋病天然药物的报道，但是没有药物可以进入临床。