9类中药需要三期临床试验吗？

临床试验注册管理法:8。按要求开展不少于100对仿制药的临床试验；而且在所需申报材料中，注册管理的9类中药临床资料全部免检。仔细看看《中药天然药物申报资料清单》，顺便回答你的问题。没有必要做3个阶段。如第八项所述，必要时将进行不少于100对临床试验。去看看你的临床批文是怎么写的。[]