如何详细了解药物的审评过程和意见？

在企业对于自己的品种还是对于竞品都会关注注册审评数据。

首先了解一下流程：药品的上市申报首先由NMPA受理，需要技术审评的，则委托CDE承办。从CDE承办技术审评的一刻起，药品受理号首先会进入“新报任务队列”。在完成排队，以及药学、 临床、统计等专业的审评后，申报材料中需要完善的部分，都会被CDE提出问题，并发出通知。企业需要针对这些问题一一回答，其中也可能涉及进一步的试验以及数据补充。在企业完成回答并提交补充资料后，药品的审评材料会进入补充队列，进行排队以及审评。待所有技术审评完成，CDE会向NMPA提交审评意见，并由NMPA完成行政审批，并制作上市批件。此时一款药物才算获批上市。

虽然这些步骤都分布在CDE和NMPA这两个官方网站上，但是查询整合比较麻烦，对于分析药品流程、判断过审难度更适合于数据库查询。

在数据库中了解药物的审评过程和意见

以“西他沙星”为例，可以通过首页一键检索名称，可以直接进入中国药品审评数据库，点击“受理号”进入详情页面。

搜索方式

在详情页面包含了基本信息、审评概况、审评时间轴、其他信息、关联信息等等。

详情页面

在药品审评时间轴可以查询每个时间节点，查询审评进度，。

1. 显示药物自申报起至药物获批的完整时间进度;

2. 包含了各个主要审评状态的统计信息；

3. 直观呈现目标产品的审评进度。

审评时光轴

在也可以在审评结论中选择（批准临床、批准进口、批准仿制、批准补充、批准生产、批准转让、批准再注册、视为一致性评价、视通过一致性评价、批准、生产现场检查、撤回申请、不批准、书面发补、其他），还能再审评报告中选择有和无审评报告数据。