中药制剂含量测定方法的性能指标有哪些?
一般以该药注册审批时使用的含量测定方法,或中国药典收录的法定含量测定方法为准。
如果药物还处于研发阶段,没有确定检测方法,通常可以采用液相、紫外、滴定、气相、原子吸收等方法进行分析,样品前处理方法更加多样,如溶解稀释、萃取浓缩、蒸馏收集、离心沉淀、反应替代等。所用的具体方法必须根据药物成分的物理和化学性质来选择和确定。
如果药物还处于研发阶段,没有确定检测方法,通常可以采用液相、紫外、滴定、气相、原子吸收等方法进行分析,样品前处理方法更加多样,如溶解稀释、萃取浓缩、蒸馏收集、离心沉淀、反应替代等。所用的具体方法必须根据药物成分的物理和化学性质来选择和确定。