为什么有些药不如标准的中药好?这样的药可以信任吗?

无论是国产药还是进口药,都必须经过国家药品监督管理局批准,才能在中国上市。在国内合法上市的药品,只要是国家药品监督管理局批准的,都有相应的批准文号,并给出相应的批准文号或证书号。经国家药品监督管理局批准并在国内市场销售的正规药品的批准文号或证书文号有以下几种形式:(单从批准文号或证书文号看是可靠的)

国产药品:药品批准文号

中成药:国药准字Z # # # # # # (#为数字,下同)

化学品:国家医药标准H # # # # #

生物药品:国药准字S # # # # #

健康医学:国药准字B # # # # # #

港澳台药品:医药产品注册证(注册号)

化学品:HC # # # # #

中医:ZC # # # # #

生物药品:SC # # # # #

进口分装药品:国药准字J # # # # # #

进口药品:进口药品注册证和注册编号。

进口中药:Z # # # # #

进口化学品:H # # # # #

进口生物制药:S # # # # #

进口分装药品:国药准字J # # # # # #

如果没有注册号的国外药品不能在国内销售,不要盲目购买海外药品!既不合法也不安全,效力无法保证!

还有一种药,只在一家医院或省内部分医院(部分允许省内调剂)销售,不能在院外市场销售。我们称之为医院准备。医院制剂由省级药品监督管理部门监管,限于省内医院制剂审批。这些药只能在相应的医院买,外面买不到。这些药不是中医批准的,但是可以合法使用。用题主的话说,也是靠谱的。

医疗机构制剂批准文号格式:(仅限医院销售)

x药统字H(Z)+4位年号+4位流水号;

x-省、自治区、直辖市简称,H-化学制剂,Z-中药制剂;

尚未上市销售,经国家药品监督管理局批准进行临床试验的“药品”(该药品不能买卖,仅用于临床研究)。

这种“药”(不太严格,所以加了双引号)既不是法定上市药品,也不是医院制剂,但也有少数人使用。它们是临床试验药物,属于研究阶段。虽然参与实验是自愿的,但不是谁想用就用的。入选前需要满足临床研究受试者的条件,并签署知情同意书,告知试验药物的一般情况和可能存在的风险。这种药的一个好处就是免费使用,免费检查,免费补偿受试者。那么这个药靠谱吗?虽然这种药物已经进行了药理毒理研究,但与上市药物和医院制剂相比并不可靠,因为临床研究的目的是考察其安全性和有效性,实际疗效尚不可知,需要在研究过程中发现和证实。(该药只有在国家药品监督管理局备案或批准后才能进行临床试验,最终不一定批准上市,但要根据研究情况综合评估)。

临床试验药物的申报或批准格式为:

如果采用归档情况,则应标记临床记录号:CTR # # # # # # #

如果有临床批准文号,标注批准文号:# # #(年)L # # # #

而且药品包装都在显眼的位置标明:仅供临床试验使用。

有两种情况需要提一下。“国药准字”没有治疗作用,也不是药品。只是按照药品来审批和监管(并不是所有带“国药标”字样的药品都是药品,取决于后面的字母)。

1.这里需要说明的是,有一些体外诊断试剂,用于血源筛查和放射性核素标记的体外诊断,不属于药品范畴,没有治疗作用,只是按照药品管理。

体外诊断试剂批准文号格式按药品管理:国药准字T # # # # #

2.还有一种是国家医药品管理局批准的药用辅料,用于制剂,没有治疗作用。

批准文号的格式为:国药准字F # # # # # #

不是药!不是药!不是药!