玉金方胶囊简介
2中药部颁布的标准2.1拼音名称玉金方胶囊
2.2标准编号WS3B249597
2.3处方人参海马何首乌干浸膏黄瘦肉浸膏猕猴桃汁干粉猪脑粉盐酸普鲁卡因苯甲酸偏亚硫酸钾维生素B1维生素E磷酸三钙维生素c
2.4上述十三味药的制备，将人参、海马粉碎成细粉，然后加入制何首乌干浸膏、黄精膏、猕猴桃汁干粉、脑粉，将上述两种粉末混合均匀，将盐酸普鲁卡因等其他七味药粉碎成细粉，混合均匀，制粒，装入胶囊，制成1000粒胶囊。
2.5性状本品为胶囊，内容物为浅棕色至棕色颗粒；气味清香，味道微苦。
2.6鉴别(1)取本品内容物约3g，研磨，加乙醚20ml，分次研磨提取，滤过，滤液挥发乙醚，加无水乙醇5ml溶解残渣，加硝酸2ml，摇匀，75℃水浴加热约15min，溶液呈橙红色。
(2)取本品约65438±0g，细磨，加20ml水溶解，移至分液漏斗，用氨水试液调节pH值至9，分三次加入氯仿，每次65438±00ml，合并氯仿溶液，水浴蒸发，加5ml乙醇溶解残渣，加65438±0ml稀盐酸，摇匀，加入亚硝酸钠。
(3)取【含量测定】项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Re、Rg1作为对照品，加入甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取供试品溶液5μl和对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以10℃的氯仿-甲醇水(65: 35: 10)下层溶液为展开剂，展开，取出，干燥，喷以10。供试品色谱中，在阳光下，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的三个紫色斑点；一个黄色和两个橙色荧光点在紫外光(365 nm)下相同。
2.7检查应符合胶囊项下的有关规定(附录ⅰL)。
2.8含量测定:取装量差异下的内容物约4g，研细，精密称定，置于锥形瓶中，加甲醇50ml，精密称定，水浴加热回流2h，取出，放冷，用甲醇补足失重，摇匀，滤过，精密吸取滤液25ml，水浴蒸干，残渣加30ml水溶解，定量转移至分液漏斗中，用乙醚振摇。弃去乙醚层，水层用水饱和正丁醇萃取5次，每次20ml，合并正丁醇溶液，用氨试液振摇萃取3次，每次30ml，分离正丁醇层，水浴蒸干，加入适量甲醇溶解残渣，转移至2ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀作为试液。另外，人参皂苷Rg1对照品加入甲醇，制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，分别吸取供试品溶液5μl和对照品溶液2μl、4μl，点于同一硅胶G薄层板上，以10℃的氯仿甲醇水(65: 35: 10)下层溶液为展开剂，展开，取出，干燥，喷雾。显色清晰，取出，在薄层板上盖一块同样大小的玻璃板，周围用胶带固定，照薄层色谱法(附录ⅵ b，薄层扫描法)扫描，波长:λ s = 525 nm，λ r = 700 nm，测定供试品吸光度积分值和对照品吸光度积分值，计算。本品每粒胶囊含人参皂苷Rg1(C42H72O14)，不得少于0.038mg。
2.9功能主治:补益元气，滋补肝肾，调理气血。主要用于治疗气虚、肝肾不足引起的心悸、胸痹，还可用于治疗冠心病、动脉硬化、高血脂、高血糖及精神不振、老年斑、早衰。
2.10用法用量口服，一次2粒，一日3次，饭前服用，或遵医嘱。
2.11注意，部分患者服用初期有咽干、轻度腹泻，不会影响继续服用；过敏体质的人应该停止使用。
2.12规格，每个包含0。25g。
2.13储存密封防潮。注意:
(1)何首乌干浸膏的制备【制备方法】取何首乌，加10倍量水，浸泡8小时，加热煮沸2小时，滤过，滤渣加8倍量水，煮沸2小时，合并煎液，静置，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，减压干燥至含水量5%以下。
(2)黄精提取物的制备方法与何首乌相同。
(3)猕猴桃汁干膏【制备方法】取成熟鲜果，榨出汁液，过滤，减压浓缩至稠膏(70℃以下)，减压干燥(70℃以下)至含水量5%以下。猪脑粉由新鲜猪脑提取而成。
河南省药品检验所起草
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