药品GSP认证维护人员需要注意什么?
1.
坚持“质量第一”的原则,在品管员的技术指导下,负责仓库药品的维护和质量检验;
2.
负责定期检查库存药品的流通质量和维护质量,一般药品每季度一次,重点维护品种增加检查次数(每月一次),并做好维护检查记录;
3.
对因非正常原因可能出现问题的药品、易腐药品、已发现质量问题的相邻批号药品、存放时间较长的药品,应缩短维护检查周期,加强维护保养。
4.
对维护检查中发现质量问题的药品,应予以黄牌停发,并报质量管理员处理;
5.
做好药品的有效期管理,对6个月内临近有效期的药品,每月填写有效期提醒报告;
6.
指导并配合保管员对仓库的温度和湿度进行监控和管理,每天上下午各记录一次仓库的温度和湿度。
7.
根据气候、环境的变化,结合防暑、防寒计划,对中药饮片采取相应的干燥、除湿、防虫等养护措施;
8.
负责仪器设备的保管和维护管理,建立仪器设备管理档案;
9.
正确使用维护、储存和计量设备,并定期检查和维护,做好计量检定记录,确保正常运行和使用;
每季度汇总、分析、上报维持性检验、近期或长期储存药品的质量信息。