药厂生产成药需要食品药品监督管理局的程序吗? 我不知道你说的形式是什么意思。从小试到中试不使用,中试到放大必须在符合GMP的生产线上进行。按照申报程序申报,拿到临床批文(如果这个处方已经验证了n年,不需要做药理毒理,但是必须有资质的医生认证),拿到生产批文,就可以生产了~注意,一个是生产批文,一个是GMP证书(就是有生产许可证的话,这个生产线也要申请能生产你的东西,晕了),希望能帮到你~