gmp认证是什么意思？

1，GMP认证是全面质量管理在医药行业的体现，

2.根据质量认证职责的不同，产品质量认证的类型可分为自我认证、用户认证和第三方认证。根据认证内容的不同，可分为质量认证、体系认证和安全认证。药品关系到人的生命安全，所以药品认证属于安全性认证，是强制性认证。

3.GMP是体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP。其特点在于结合。ISO9000~9004标准系列修订标准。国外部分国家实行美国FDA认证的标准，国内也有部分单位通过了美国FDA认证。

4.国际认证本身的意义不仅在于加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，还在于控制药厂外部的关键质量因素。如配方、原料、辅料、包装材料、设备、建筑材料等。

扩展数据:

新GMP的特点:

新的GMP术语更加具体，更具指导性和可操作性；对生产条件和管理制度的规定更加全面和具体，从生产环节进一步保证了药品质量的安全、稳定和统一。

新版药品GMP的特点首先体现在加强了对软件的要求。

一是药品生产质量管理体系得到加强，对企业质量管理软件的要求大大提高。细化了构建切实有效的质量管理体系的要求，加强了药品生产关键环节的控制和管理，促进了企业质量管理水平的提高。

二是全面强化从业人员素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员的质量要求的规定和内容，进一步明确了责任。比如新版GMP规定了药品生产企业关键人员必须具备的资格和职责，包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人。

三是细化操作规程、生产记录等文件管理规定，增加指导性和可操作性。

百度百科-GMP认证