中医药学咨询:眼药水

(1)含义:

任何用于治疗或诊断眼病的液体剂型，可用于洗眼和滴眼液，统称为滴眼液。

洗眼液:将药物配制成一定浓度的无菌水溶液，用于洗眼和清洁。如生理盐水、2%硼酸溶液等。

滴眼液:指滴眼液的澄清溶液或混悬液。常具有杀菌、消炎、收敛、缩瞳、麻醉或诊断作用。

(2)类型:

眼用溶液包括真溶液型、胶体溶液型、悬浮液型和眼用粉剂和片剂。其中胶体溶液型居多。眼用粉剂和片剂在使用时需要用无菌溶剂溶解或分散，制成滴眼液应用。

二、滴眼液的作用机理:

(一)眼部药物吸收途径

将药物溶液滴入结膜囊，通过角膜和结膜吸收。结膜下注射。

(2)影响药物眼部吸收的因素

1，药物从眼睑缝隙中流失

2.药物通过外周血管排除。

3.药物的脂溶性和离解度:两相溶解的药物容易透过角膜。

4、刺激:降低药效。

5.表面张力:张力越小，接触越好。

6.粘度:增加粘度。有利于药物的渗透吸收，减少药物的刺激性。

三、滴眼液的质量要求:

(1) pH值:滴眼液的pH值应严格控制，一般在5.5 ~ 7.8范围内。个别品种为保持药物稳定性也有例外。

②渗透压:应与泪液渗透压相近，以减少刺激。

③无菌:角膜损伤或眼内手术后使用的滴眼液必须无菌，单剂量包装。对于无眼外伤的患者，所用的滴眼液应无致病菌，不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。

④清晰度:应清晰无异物，特别是不允许有碎玻璃，以防伤眼。混悬液滴眼液的颗粒应小于50 μ m。

⑤粘度:粘度以4 ~ 5 CPA为宜。可减少刺激性，延长药液与眼组织的接触时间，增强药物疗效。

四、眼药水添加剂:

1，调节pH值的添加剂

为了保持滴眼液的pH值稳定，常用的有以下几种:

(1)磷酸盐缓冲液:用8g无水磷酸二氢钠配制1000ml溶液，用9.47g无水磷酸氢二钠配制1000ml溶液。使用时，将两种溶液按不同比例混合，可得到pH值为5.9 ~ 8.0的缓冲溶液。

(2)硼酸缓冲溶液:由硼酸1g溶于100ml精制水中制成。它的pH值为5，可以直接用作溶剂。

③硼酸盐缓冲溶液:100ml溶液由硼酸1.24g制成，100ml溶液由硼砂L.91 g制成..使用时，将两种溶液按不同比例混合，可得到pH6.7~9.1+0范围较宽的缓冲溶液。

2.调节渗透压的添加剂

滴眼液的渗透压应调整到氯化钠溶液的0.8% ~ 1.2%范围内。常用的调节渗透压的物质有:氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等。

调节渗透压的常用计算方法；冰点下降数据法和氯化钠等渗当量法。

3、抑菌剂

眼药水用了很多次，在使用过程中难免会被细菌污染。因此，在生产过程中，除了采取灭菌措施外，还应在药液中加入适当的抑菌剂。

常见抑菌剂的种类和浓度:氯化苄烷胺(0.01% ~ 0.02%)、硝酸苯汞(0.002% ~ 0.004%)、硫柳汞(0.005% ~ 0.01%)、苯乙醇(0.5%)、三氯叔丁醇。

4.调节粘度的添加剂

适当增加滴眼液的粘度，可以减少刺激性，延长药液在眼中的滞留时间，增强疗效。适宜的粘度为4 ~ 5 CPA·s，常用的增粘剂有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基乙基纤维素等。

5.其他添加剂

抗氧化剂、增溶剂、助溶剂等。也可以根据主药性质和制剂要求加入到滴眼液中。

动词 （verb的缩写）滴眼液的制备:

滴眼液的制备工艺:

1，主药性质稳定:

2、药物不耐热:

药物溶解，无菌过滤，包装，所有无菌操作。不能绝育。

3.用于眼外伤或眼科手术的滴眼液:

应制成单剂量剂型(如安瓿)，然后灭菌。

分析实例:千里光滴眼液

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