枪械产品的质量要求和储存

中药炮制产品的质量直接影响临床疗效。中药饮片除符合规定的质量要求外，还应符合以下基本质量要求。具体包括以下内容:

1.洁净度是指加工品的纯度，即加工品中所含杂质和非药用部分的限度。需要了解国家中医药管理局《关于中药饮片质量标准总则(试行)的通知》中对各类药材的限量要求。如根、根茎、藤、叶、花、皮、菌、藻等，含不超过2%的药物碎屑和杂质。炒黄制品、炒米制品和炒酒、醋、盐制品中不得含有超过1%的药物残渣和杂质。

2.片剂类型和粉碎粒度应均匀、整齐、色泽鲜艳、表面光滑，对厚度有一定要求。要结合中药饮片切制的具体内容，熟悉常用中药饮片的规格。比如大黄切成2 ~ 4毫米厚的厚片，杜仲切成2 ~ 3毫米宽的细丝，粉碎粒度要符合规定。

3.颜色(包括光泽)中药炮制制品的颜色常作为炮制程度和内在质量变异的标志之一。比如生甘草黄白色，要求蜜炙后为老黄，属于正常饮片的质量要求；而芍药变红，黄芩变绿，说明其内部成分发生了变化，是变异现象。

4.气味加工后的产品应具有原有的气味和味道。加工过程中加热和添加辅料也会导致药物气味和味道的改变。比如醋制品要有醋的味道，麸炒制品要有麦麸的味道。

5.水分一般加工品的水分含量应控制在7% ~ 65438±03%。《中药饮片质量标准通则(试行)》规定，蜜炙品水分不得超过15%；酒烤、醋烤、盐烤产品水分含量不得超过13%；烫醋淬火产品的含水量不得超过10%。

6.有毒成分的限量指标，如毒副作用、重金属含量、砷盐含量、农药残留等。，直接威胁健康。中国药典规定了毒性药物及其炮制品的含量和限量。如用川乌炮制品制备川乌，含酯生物碱应计为乌头碱(c34h47no11)，不得高于0.15%；生物碱含量以乌头碱计不低于0.20%；马钱子:马钱子碱(c21h22n2o2)含量应为1.20%~2.2%，制马钱子粉中士的宁含量应为0.78 ~ 0.82%；巴豆膏应含18% ~ 20%脂肪油。

(二)中药及其炮制品的储存

1.储存过程中的变异储存和保存过程中常见的变异有虫蛀、发霉、油化、变色、失味、风化、潮解、粘连、挥发和腐烂。风化主要发生在一些含有结晶水的矿物药物中，如芒硝、硼砂等。而芒硝风化的产物，风化芒硝(芒硝)，也是芒硝的饮片规格，但药性比芒硝温和。

2.变异的自然因素加工品在储存过程中的变异现象主要与空气、温度、湿度、阳光、霉菌和虫害有关。

3.存储和存储方法

(1)传统储存保存方法:包括清洁保养法、防潮保养法、密封(密闭)储存法、防同质化储存法。防同存法是将两种或两种以上的药物放在一起存放，或者将一些有特殊气味的物品放在一起存放，以抑制霉变和防虫。蝮蛇或蕲蛇通常与胡椒或蒜瓣一起存放；蛤蚧用花椒、吴茱萸或薤白贮藏；全蝎用花椒或细辛贮藏；牡丹皮与泽泻、山药同存；人们参与储存细辛、土鳖虫和大蒜。(2)贮藏保鲜新技术、新方法的应用:包括远红外辐射干燥技术、空气幕防潮技术、气调贮藏技术、气体杀菌技术、60co-γ射线辐射技术、低温冷藏技术、蒸汽加热技术、中药挥发油熏蒸防霉技术和包装防霉方法。