影响片剂硬度的因素有哪些？
生产含有大量挥发油、脂肪、蜡脂等中药材的片剂时，容易造成成型困难、片剂疏松、压片时硬度差。由于这些成分可降低颗粒间的内聚力，生产时应除去挥发油或采用石蜡脱脂，以降低颗粒中的含油量，增加内聚力，提高片剂的硬度。
中药材含有纤维，如动物甲壳类和矿物药材。这些药材弹性高，可塑性强，粘度低，压制成型困难，降低了片剂的硬度。因此，在实际生产中，需要先用一定的方法进行处理，如用适当的溶剂溶解或用碱处理(甲壳类)，将这些药材中的有效成分制成浓缩液或其他形式，再按压片工艺生产，这样可以大大提高颗粒的可压性。
软颗粒的厚度也会影响片剂的硬度。片剂颗粒的厚度由片剂重量和片剂直径决定。一般来说，比较大的片剂可以用比较大的颗粒压制，反之只能用小颗粒压制。在生产中，如果片剂颗粒过厚，颗粒的内聚力会降低，从而降低片剂硬度。如果中药颗粒过小，则流动性差，导致颗粒在模孔内填充不足，从而导致片剂松散，从而降低。
中药颗粒的硬度直接影响片剂的硬度，硬度适中的颗粒是保证片剂硬度的前提。松散的颗粒不容易压成片剂，硬度更差。在实际生产中，为了保证颗粒硬度合适，对于可压性差、有一定纤维的中药，需要选择粘性强的粘合剂，如糊精、蔗糖等。可以大大提高颗粒的硬度，增强片剂的硬度，但需要有一定的经验基础，严格控制粘合剂的用量。以避免颗粒过硬造成的表面麻点、斑驳、崩解时限延长或片剂不合格等不良现象。
中药颗粒的水分含量是影响片剂硬度的另一个重要因素，颗粒中的水分对片剂成型和质量保证具有重要作用。干燥比较彻底的中药颗粒，弹性高，可塑性低，无法压片。适当的水分可以增强颗粒的可塑性和粘性，降低弹性，从而增加片剂的硬度。颗粒中水分含量过高会造成粘连、松散，降低片剂硬度。颗粒中的水分含量因品种不同而控制在不同的范围内，一般在2%-7%之间。
润滑剂的品种和用量也影响片剂的硬度。在实际生产中，根据实际情况选择或组合使用润滑剂，改变颗粒流动性差、填充不足造成的片剂硬度，同时可以改善片剂的外观。
制造机械的原因也是一个不可忽视的因素。一般有三个方面:①压片机转速过快，压片时间相对较短，导致松片硬度降低。此时应减慢机械转速，延长压片时间，提高硬度。②压片机压力不足导致松片硬度下降，可通过增加压片机的机械压力来解决。(3)使用的冲头长度不均匀(多在混合冲压时)，对片剂的压力不同，压力小的片剂硬度降低。此时，停止并更换冲头。