心痛口服液简介
2概述心痛口服液是中成药，来源于《中华人民共和国药典》(2000年版)[1]。《中华人民共和国药典》(2010版)记载了这种中成药的药典标准。
3.黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊藿、葛根、当归、丹参、皂角、海藻、昆布、牡蛎和枳实[1]。
4方法将上述13种中药按混合工艺[1]制成口服液。
5.心痛口服液用法用量为每支10ml，每次10 ~ 20 ml，每日2 ~ 3次[1]。
6.主要功能为益气活血，化痰通络[1]。用于气虚痰瘀所致的胸痹、心痛、心悸、胸闷、气短、烦躁、脉细数或生结；冠心病心绞痛[1]。
7谨慎使用。孕妇禁用[1]。
8心痛口服液的用法用量饭后服用【1】服用后若泛酸。
9心痛口服液药典标准9.1名称心痛口服液
新通口服液
9.2处方黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊藿、葛根、当归、丹参、皂角、海藻、昆布、牡蛎、枳实。
9.3制作上述十三味药，取葛根、丹参，加70%乙醇，加热回流两次，每次65438±0小时，合并乙醇提取液备用；将药渣与十一味黄芪加水煎煮两次，第一次2小时，第二次65438±0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至65438±0000ml，与乙醇提取液合并，加入适量乙醇使含醇量达65%，冷藏24-48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至870ml，冷藏24-44小时。
9.4性状本品为棕红色澄清液体；它尝起来很甜，略带苦味。
9.5鉴别(1)取本品5ml，用氯仿10ml摇匀提取，弃去氯仿溶液，用正丁醇10ml摇匀提取水溶液，分出正丁醇溶液，蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液。另一葛根素对照品加入甲醇，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7: 2.5: 0.25)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以1%醋酸镁乙醇溶液。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml，蒸干，残渣加无水乙醇20ml，置水浴中，充分搅拌，冷却，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5: 5: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以65438+。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
(3)取本品20ml，用20ml氯仿摇匀萃取，弃去氯仿溶液，水层用水饱和的正丁醇摇匀萃取2次，每次20ml，合并正丁醇溶液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去洗涤液，蒸去正丁醇溶液，残渣加2ml甲醇溶解，加至中性氧化铝柱(100 ~ 65433)。内径1 ~ 1.5 cm)，用100ml 40%甲醇洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣用0.5ml甲醇溶解，作为供试品溶液。另一黄芪甲苷对照品加入甲醇，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13: 7: 2)下层溶液为展开剂，展开，取出，干燥，喷以10。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
(4)取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚溶液，用水饱和正丁醇振摇提取水溶液2次，每次20ml，合并正丁醇溶液，蒸干，残渣加1ml甲醇使溶解，作为供试品溶液。另外，何首乌0.25克。对照药材加入20毫升乙醇，加热回流65，438±0小时，冷却，过滤，滤液浓缩至约2毫升，作为对照药材溶液。然后取2，3，5，4 '四羟基二苯乙烯2βD葡萄糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-水(7: 65: 55: 12)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以磷钼酸硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5)取本品20ml，加20ml乙酸乙酯摇匀提取2次，合并乙酸乙酯溶液，蒸干，加1ml甲醇溶解，残渣作为供试品溶液。另一淫羊藿苷对照品加入甲醇，制成每65438±0毫升含65438±0毫克的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上制成条带，以氯仿-甲醇-水(12: 7: 3)的下层溶液为展开剂，展开，取出，干燥，喷以三氯化铝试液，于实验室喷雾。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显示相同颜色的荧光条带。
9.6检查9.6.1的相对密度不得低于1.08(药典2010附录VII A)。
9.6.2 The pH值应为5.0 ~ 7.0(药典2010版附录VII g)。
9.6.3其他应符合合剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I J)。
9.7含量测定采用高效液相色谱法(中国药典一部2010版附录ⅵ D)。
9.7.1色谱条件及系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(21: 79)为流动相；检测波长为250纳米。理论塔板数以葛根素峰计算应不低于3000。
9.7.2对照品溶液的制备取葛根素对照品约165438+44μg，精密称定，置于10ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置于25ml容量瓶中，加30%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(。
9.7.3供试品溶液的制备准确量取本品5ml，置于50ml容量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀，离心，准确吸取上清液5ml，置于50ml容量瓶中，加30%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
9.7.4测定方法分别准确吸取65，438±00μl对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得产品。
每65438±0毫升本品含葛根素(c 21h2o 9)，不得少于2.2毫克
9.8功能主治:益气活血，化痰通络。用于治疗气阴两虚、痰瘀互阻所致的胸痹，症见心痛、胸闷、气短、恶心、食欲不振；冠心病、心绞痛患者见上述证候。
9.9口服用法用量。10 ~ 20ml一次，一日2 ~ 3次。
9.10注意孕妇禁用；如果服用后有泛酸，可以饭后服用。
9.11规格每箱10ml。
9.12储存于密封阴凉处。
版本9.13