片剂检验标准
片剂硬度合格标准为10 ~ 200 n。
片剂计量方式:一般为手动单片和自动连续(最大计量片数为100片);计量单位:硬度N/Kg/Sc可选;直径毫米/英寸是可选的。
扩展数据:
片剂的质量要求:
1.脆性:片剂的耐磨性和抗振性小于1%。
2.重量差异:平均(标示)片重小于0.30 g,片重差异限度(%)为7.5%;平均(标示)片重≥0.3g,片重差异限(%)为±5%。
3、色泽均匀,外观光滑。
4.解体:
普通平板1.5min;
分散片和溶片3分钟;
舌下片、泡腾片5分钟;
30min对于薄膜衣片和含片;
肠溶片在盐酸溶液中应在2小时内不开裂、崩解或软化,在pH 6.8的磷酸盐缓冲液中应在65,438±0小时内完全溶解并过筛。小剂量药物或作用剧烈的药物应符合含量均匀度的要求;符合卫生要求。
百度百科-片剂硬度计(YD-20)