执业药师-药物分析-第1章药典-考试知识分类

执业药师-药物分析-第一章药典-检查知识点。药物分析占执业药师资格考试“药学专业知识I”的40%左右，分值很多。有同学表示，药物分析这门课知识点多，复习起来麻烦，记不住。个人认为药物分析的复习需要先对知识点进行系统的梳理，然后再对每章的知识点进行记忆。40分考30多分应该不成问题。让我们一起努力！第一节国家药品标准要求概述:(1)国家药品标准的组成和有效性(2)国家药品标准制定原则知识点:1。国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品标准和药品注册标准2项。国家药品标准由美国食品药品监督管理局颁布。3.负责制定和修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。4.药品必须符合国家药品标准，生产、销售和使用不符合国家药品标准的药品是违法的。5.药品和药物的质量标准总是同时产生的。制定标准应遵循的原则是:(1)检验项目的制定要有针对性；(2)检验方法的选择要科学；(3)标准的界限要合理；(6)检验方法的选择原则是:准确、灵敏、简便、快速。第二节中国药典大纲要求:(1)中国药典基本结构(2)典型病例主要内容(3)正文主要内容(4)附录知识点主要内容:1，中国药典英文名为Ch。p，由国家药典委员会汇编修订；由美国食品药品监督管理局颁布。2.新中国成立后的第一部药典是1953版。3.中国药典(1963版)开始分为两部分。4.中国药典1985英文版出现；中国药典1990单独出版；中国药典1995拉丁文被取消，两种外文更名为英文；而中国药典2005年版开始分。8.中国药典由一部、二部、三部和附录组成；内容包括:例题、正文、附录和索引。9、每一个例子都是正确使用药典的药品质量验证的基本原则，是对* * *性问题的统一规定。10，规格是指每支、每片或其他单位制剂中所含主药的重量(或效价)或含量(%)或装载量。比如“1毫升:10毫克”是指1毫升含有主药10毫克。11，避光表示不透明；密封意味着容器是密封的；密封就是把容器密封起来；12，阴指不超过20度，阴不超过20度；冷的地方2-10度；正常温度10-30度。13.如果原料药的含量上限在100%以上，则指按药典规定的分析方法测定时可能达到的数值。若未规定上限，则表示用于鉴别、检查和含量测定的标准物质为对照品，标准物质不超过101.0%14。用于抗生素或生化药物的生物测定、含量或效价测定的标准物质是标准物质。除另有规定外，标准品按滴定度单位计算，对照品按干燥品计算后使用。15，重“0.1g”表示重0.06-0.14g；称2g就是称1.5-2.5g；体重2.0g意味着体重1.95-2.05g；体重2.00g意味着体重1.995-2.005g；16，精确称重是指重量要精确到重量的千分之一；称重是指精确到所称重量的1%;约是指量不得超过规定量的±10% 17，恒重是指试样连续两次干燥或灼烧后的重量，且重量差在0.3mg以下；干燥至恒重后的第二次及后续称重应在规定条件下干燥65438±0小时后进行；30分钟后点火。18.国家药品标准中的药品名称包括:中文名称、中文名称的汉语拼音、英文名称；中文名按照《中国药品通用名称CNDN》记载的名称和命名原则命名。除特别注明外，英文名称均采用国际通用药品名称INN19，试验温度:水浴表示98-100℃；热水70-80℃；温水或40-50℃的温和温度；室温10-30℃；冷水2-10℃；冰浴0℃。20.除非另有规定，试验期间的温度是指室温下的25±2℃。21，测试水，除特别注明外，均指纯化水；用于pH值检查的水是指新煮沸并冷却至室温的水。22.极溶是指溶质1g(1ml)能溶解在小于1ml的溶剂中；几乎不溶或不溶是指溶质1g(1ml)在溶剂10000ml中没有完全溶解。23.《中国药典》附录主要有:制剂通则、一般检测方法和指导原则。

第三部分:国外主要药典

大纲要求:1。USP。

全称、缩写和基本结构2。英国药典

全称、缩写和基本结构。欧洲药典

全称、简称和基本结构。日本药房处方

全称、简称、基本结构知识点:24。英文缩写USP美国药典；美国国家处方集简称NF由实例、正文、附录和索引组成。最新版USP 33-NF28(2065 438+00年4月发布，10年10月生效)25。英国药典缩写:BP26，日本药局方英文JP27缩写，欧洲-中国药典Ph.Eur或EP。