贵州美国食品药品监督管理局的内脏
负责文电、会议、机要文件、保密、统计、信访、新闻宣传、政务公开、应急管理、综合治理、资产管理等方面的制度建设、综合协调、监督检查;指导本系统的信息化建设;组织与食品、药品、保健食品、化妆品监督管理相关的国内外交流与合作。
(2)政策法规司。
参与起草食品药品监督管理方面的地方性法规和政府规章;承担规范性文件的合法性审查、协调和备案工作;承办行政执法监督听证;承办相关的行政复议、行政诉讼和赔偿;承担食品药品监督管理相关重大政策的调研和起草工作;指导全省食品药品监督管理机构行政管理和法制建设。
(3)食物牌照事务处。
承担食品、化妆品卫生许可管理工作;拟订消费领域保健食品、化妆品和食品卫生许可的相关规范和标准,并监督实施;依法承担化妆品新原料使用和特殊用途国产化妆品生产的初审工作。
(4)食品安全监管部门。
负责消费中食品安全的监督管理;制定食品、保健食品、化妆品在消费环节的安全管理标准并监督实施;依法组织、实施、监督和指导消费环节食品、保健食品、化妆品安全状况的调查和监测,发布监管相关信息;审查和监督食品和化妆品广告;指导和监督全省餐馆、食堂等消费领域食品安全事故的处理工作。
(5)药品注册处(中医药和民族医药监管处)。
监督国家药品标准、《直接接触药品的包装材料和容器目录》、药用辅料、医疗机构制剂标准和注册的实施;监督药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范的实施;组织实施中药和民族药的监督管理和质量标准;执行国家中药材品种保护制度和非处方药目录;组织制定和修订中药材(民族药材)地方标准和中药饮片炮制规范。
(6)医疗器械监管办公室。
承担全省医疗器械研制、生产、流通和使用的监督管理工作;监督医疗器械国家标准的实施;实施医疗器械产品分类管理目录;承担第一类、第二类医疗器械产品的注册和监管工作;监督医疗器械临床试验、生产经营质量管理规范的实施和生产质量体系认证;监督医疗器械生产经营许可;发布医疗器械质量公告;审查和监督医疗器械广告;组织医疗器械不良事件的监测、再评价和消除;依法承担医疗器械互联网信息服务和交易的监督管理。
(7)药品安全监督办公室。
组织实施国家药品分类管理制度;参与实施国家基本药物制度;监督医疗机构中药材生产、药品生产和制剂质量管理规范的实施;承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品和精神药品、药品类易制毒化学品和药源性兴奋剂的监督管理;承担药品生产、医疗机构制剂等许可的监管工作;组织药品不良反应的监测、再评价和消除。
(8)药品市场监督所。
监督药品经营质量管理规范的实施;依法负责药品批发零售连锁经营许可和药品市场秩序的监督管理;监督处方药和非处方药分类管理的实施;发布药品质量公告;审查和监督药品广告;依法承担药品互联网信息服务和交易的监督管理。
(9)计划财务部。
负责省食品药品监管部门专项资金和国家、省投资项目的申报、监督和管理;制定局机关和直属单位的财务管理制度并组织实施;综合管理各类资金、资产产权和政府药品检测设备采购;编制部门预决算,负责局机关及所属单位财务会计制度建设、资金(资产)管理监督和绩效评价;负责局机关系统行政事业性收费和罚没收入的监督管理和内部审计。
(10)人事部门。
负责局机关的组织、人事管理、劳动工资、教育培训等工作,指导直属事业单位的上述工作;拟订全省食品药品监管系统教育培训规划、人才队伍建设规划和规章制度,会同有关部门指导实施;实施执业药师资格认可制度;负责组织药学专业技术职务的评审。
机关党委负责局机关和直属单位的党群工作和目标管理。设立机关党委办公室。
离退休干部办公室负责局机关离退休干部工作,指导直属单位离退休干部工作。
纪检监察机构省纪委派驻省美国食品药品监督管理局纪检组,省监察厅派驻省美国食品药品监督管理局监察室。有4名行政人员。其中,纪检组长1人,监察室主任1人。