有汉字的中草药

药只有一种(中药准字)，准字有很多，比如国食健字，保健食品健字，等等。字体大小的确定必须由同一国家指定。

第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条关于新药审批的规定，制定本办法。

第二条新药是指中国尚未生产的药品。已经生产的药品，增加了新的适应症，改变了给药途径，改变了剂型，也属于新药范围。第三条凡在中国境内从事新药研究、生产、销售、使用、检验和监督管理的单位和个人，必须遵守本办法的有关规定。第二章新药的分类和命名第四条根据药品管理的要求，新药分为下列类别:

(1)中医

第一类:中药材人工制品；新发现的中草药；中草药的新药用部位。

第二类:改变中药传统给药途径的新制剂；从天然药物及其制剂中提取的有效成分。

第三类:中药新制剂(包括古方、秘方、验方、改方者)。

第四类:改变剂型但不改变给药途径的中成药。第五类:增加适应症的中成药。

(2)西医

第一类:中国创造的原料药及其制剂(包括从天然药物中提取合成的新的有效单体及其制剂)；国外未批准生产，仅有文献报道的原料药、药物及其制剂。

第二类:国外已批准生产但未列入某国药典的原料药及其制剂。

第三类:西药复方制剂，中西药复方制剂。

第四类:天然药物中已知的有效单体，用合成或半合成的方法制备；已在国外批准生产并列入一国药典的原料药及其制剂；改变剂型或给药途径的药物。

第五类:适应症增加的药物。第五条新药名称应当清晰、简短、科学，不允许使用代号和容易混淆或者夸大疗效的名称。

新药研究第六条药物研究单位制定的新药开发年度计划，应抄送卫生部和省、自治区、直辖市卫生厅(局)。

第七条新药研究的内容包括工艺路线、质量标准、临床前药理学和临床研究。研制新药工艺时，研究单位必须对药物的理化性质、纯度和检验方法、药理学、毒理学、动物药代动力学、临床药理学、处方、剂量、剂型、生物利用度和稳定性等进行研究，提出药物质量标准草案。