药店办理GSP需要准备哪些材料?
药店关于GSP的资料有几十种,详细目录如下:
1,药品许可证,工作人员资格证,健康证。
2、员工档案:(员工档案登记表、员工个人培训登记表、员工个人健康档案、员工健康汇总表)
3、药品信息档案:(文件质量信息流转卡、药品质量查询质量投诉登记问卷、顾客意见书、药品质量档案登记表、药品质量信息分析汇总表、质量管理体系检查与考核记录表)
4、供应商和首营药品档案:(供应商档案表及相关材料、首营企业审批表、首营品种审批表、首营品种质量档案登记表)
5、药品采购档案:(药品采购明细表、药品采购登记表)。
6.仪器设备档案:(仪器设备清单、仪器设备检查维护记录、仪器强制检验记录)。
7、药品养护档案:(温湿度记录、重点养护品种及养护档案、药品养护检查记录、中药饮片养护记录、中药饮片装车登记及复核记录。)
8、药品销售登记档案:(拆药登记表、处方药销售登记表、中药饮片调剂销售登记表)。
9.不合格药品记录:(临近失效期药品和滞销药品报告、不合格药品确认表和调查处理表、不合格药品登记台帐、不合格药品销毁审批表)。
以上是GSP需要准备的资料。