牛黄上清片简介

目录1拼音2国家基本药物3药典标准牛黄上清片3.1名称3.2处方3.3制备方法3.4性状3.5鉴别3.6检查3.7含量测定3.7.1栀子3.7.1.1色谱条件及系统适用性试验3.7.1.2对照品溶液的制备3.7.1.3制备4牛黄上清片中药部标准4.1拼音名称4.2标准号4.3处方4.4制备方法4.5性状4.6检查4.7功能与主治4.8用法用量4.9注意事项4.10贮存5牛黄上清片说明书5.1药品类型5.2药品名称5.3药品中文拼音5.4成分5.5性状5.6功能牛黄上清片适应症5.7用法用量 备注6参考文献附件:*牛黄上清片其他版本相关药品说明书1拼音Niú hu á ng Shà ng Q和ng Pi à n

2 .国家基本药物和牛黄上清片相关国家基本药物零售指导价信息

基本药物序列号

目录序号药品名称剂型规格零售单位指

价格类别说明161 13牛黄上清片48片(糖衣、人工牛黄)盒(瓶)6.4中成药部分*(参照产品说明书4片一日两次)162 13牛黄上清片8片(糖衣、人工牛黄)盒(瓶)1.1中成药部分 人工牛黄)盒(瓶)2.5中成药部分164 13牛黄上清片24片(牛黄上清片)人工牛黄)盒(瓶)3.3中成药部分165 13牛黄上清片36片(糖衣、人工牛黄)盒(瓶)4.9中成药部分166 13牛黄上清片 人工牛黄)盒(瓶)7.9中成药部分168 13牛黄上清片80片(糖衣、人工牛黄)盒(瓶)10.5中成药部分169 13牛黄上清片24片(薄膜衣、人工牛黄)盒(瓶)3.6中成药部分170 13

1.表中备注栏标有“*”的剂型规格为代表性产品。

2.表中备注栏带“△”的剂型规格,同剂型其他规格为暂定价格。

3.剂型规格在备注栏中注明。该剂型中其他规格的价格均以相同用法用量为基础,按照药品比价规则计算。

4.表格中剂型一栏标注的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。

3牛黄上清片药典标准3.1名称牛黄上清片

牛黄上清片

3.2处方人工牛黄2g、薄荷30g、菊花40g、荆芥穗16g、白芷16g、川芎16g、栀子50g、黄连16g、黄柏10g、黄芩50g、大黄80g、连翘50g、赤芍16g、赤芍654

3.3将上述十九味药炮制,与人工牛黄、冰片共研细末;将黄连和大黄粉碎成细粉,过筛;将连翘、荆芥和薄荷提取挥发油,提取水溶液备用,药渣加水煎煮一次,过滤;黄芩、栀子、桔梗、赤芍、当归、生地、石膏和甘草加水煎煮,每次2小时,过滤,合并滤液;将黄柏、川芎和白芷用70%乙醇作为溶剂进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇。将菊花用热水浸泡两次,每次2小时,过滤,合并滤液,与上述提取液合并,减压浓缩成稠膏,加入适量黄连、大黄细粉及辅料,混匀,制粒,低温干燥,加入人工牛黄、冰片细粉,喷入上述挥发油,混匀,制成65438±0000片,包糖衣或薄膜衣。

3.4性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后呈棕色至深棕色;气微香,味凉苦。

3.5鉴别(1)取本品,显微镜下观察:纤维束亮黄色,壁稍厚,凹坑明显(黄连)。草酸钙簇晶较大,直径为20 ~ 140μ m(大黄)。

(2)取本品5片,除去糖衣片的糖衣,研磨,加入65438±05ml氯仿,超声65438±05分钟,过滤,蒸发滤液,残渣用3ml甲醇数次溶解,加至中性氧化铝柱(100 ~ 200目,2g,内径65438±0cm)中。用80%甲醇和15ml浓氨溶液(95: 5)的混合溶液洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用1ml甲醇溶解作为供试品溶液。取胆酸对照品和猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸(9: 6: 2: 0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%。在供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品5片,除去糖衣片的糖衣,研细,加甲醇15ml,超声15分钟,滤过,蒸发滤液,残渣加水10ml,加热溶解,冷却,用氨试液调节pH值至11 ~ 6550。蒸干,残渣用1ml甲醇溶解,加到中性氧化铝柱(100 ~ 200目,3g,内径1cm)上,用10ml甲醇洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用1ml甲醇溶解作为供试品溶液。另取黄连0.65438±0g,加甲醇5ml,超声65438±00min,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各4μl,点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6: 3: 2: 1.5: 0.3)为展开剂,用氨蒸气饱和65438。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研磨,加甲醇20ml,超声处理20分钟,过滤,蒸发滤液,残渣加10ml水,加热溶解,放冷,用脱脂棉过滤,滤液过D101大孔吸附树脂柱(。依次用乙醇和水预洗),分别用50毫升水和30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,用50毫升70%乙醇洗脱,收集洗脱液,蒸发至干,残渣加2毫升稀乙醇使其溶解,上聚酰胺柱(100 ~ 200目,1g,内径1)。另一种黄芩苷对照品加入甲醇,制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,干燥,喷以1%氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的斑点。[1]

(5)取本品5片,除去糖衣片糖衣,粉碎,加甲醇65438±05ml,超声65438±05分钟,滤过,滤液蒸发,残渣加水65438±00ml,加热溶解,放冷,加盐酸65438±0ml,加热回流65438±05分钟。另取大黄0.1g作为对照药材,加甲醇5ml,同法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30 ~ 60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15: 5: 1)上层溶液为展开剂。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取本品L片和糖衣片除去糖衣,研细,加石油醚2ml(30 ~ 60℃),摇匀65438±0min,静置,取上清液作为供试品溶液。另将冰片对照品加入石油醚(30 ~ 60℃),制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各4μl,点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9: 1)为展开剂,展开,取出,干燥,于100喷2%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的斑点。

3.6检查应符合片剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I D)。

3.7含量测定3.7.1栀子采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录VI D)测定。

3.7.1.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(10: 90)用作流动相。检测波长为240纳米。根据栀子苷峰计算,理论塔板数应不低于7000。

3.7.1.2对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量,精密称定,加入70%甲醇,制成每1ml含40μg的溶液。

3.7.1.3供试品溶液的制备取本品10片,除去包衣,精密称定并研磨,取约0.26g,精密称定,置于带塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,塞紧,称定重量,超声处理(功率160W)

3.7.1.4测定方法分别准确吸取5 ~ 10μ l对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,即得产品。

本品每片中栀子的含量以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于0.40mg。

3.7.2黄芩采用高效液相色谱法测定(中国药典一部2010版附录ⅵ D)。

3.7.2.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(43∶57)为流动相;检测波长为277纳米。理论塔板数以黄芩苷峰计算应不低于4000。

3.7.2.2对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液。

3.7.2.3法分别准确吸取栀子下对照溶液65438±00μl和供试品溶液65438±00μl,注入液相色谱仪进行测定。

本品每片含黄芩苷(c 21h 18o 11),不得少于1.0mg。

3.8功能主治:清热泻火,祛风止痛。可用于治疗热盛火盛引起的头痛、头晕、目赤耳赤、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便干燥等症。

3.9口服用法用量。一次四片,一天两次。

3.10注意孕妇慎用。

3.11薄膜衣片?每片重0.265克

3.12存储密封。

3.13版《中国药典》2010版

4牛黄上清片中医部颁标准4.1拼音名称牛黄上清片

4.2标准编号WS3B150993

4.3处方牛黄2g薄荷30g菊花40g荆芥穗16g白芷16g川芎16g栀子50g黄连16g黄柏10g黄芩50g大黄80g连翘50g赤芍16g当归50g地黄64g桔梗16g石膏

4.4将上述十九味药制成,将牛黄、冰片研细;将黄连和大黄粉碎成细粉,过筛;将连翘、荆芥和薄荷提取挥发油,药渣加水煎煮一次,过滤;将黄芪、栀子、桔梗、赤芍、当归、生地、石膏和甘草加水煎煮两次,过滤,合并滤液;黄柏、川芎、白芷的提取物和浸膏有渗漉法(附录65438第17页),以70%乙醇为溶剂,收集渗漉液,回收乙醇。将菊花浸泡两次,每次2小时,过滤。将上述药液混合,减压浓缩成稠膏,加入适量黄连、大黄细粉及辅料,混匀,制粒,60℃以下干燥,加入牛黄、冰片细粉。喷入连翘等挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣。

4.5性状本品为糖衣片,除去糖衣后呈棕色;它尝起来又凉又苦。

4.6检查应符合片剂项下的相关规定(附录11页)。

4.7功能主治:清热泻火,祛风止痛。用于头痛头晕,目赤耳鸣,咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛,大便干结。

4.8用法与用量口服,一次4片,一日2次。

4.9注意孕妇慎用。

4.10存储密封?

5牛黄上清片说明书5.1药品类型中药

5.2药品名称牛黄上清片

5.3药物牛黄上清片的汉语拼音

5.4配料人工牛黄、薄荷、菊花、荆芥穗、白芷、川芎、栀子、黄连、黄柏、黄芩、大黄、连翘、赤芍、当归、生地、桔梗、甘草、石膏、冰片。

5.5性状牛黄上清片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后呈棕褐色至深褐色;气微香,味凉苦。

5.6牛黄上清片主要用于清热泻火,祛风止痛。用于头痛、头晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便干结。

5.7牛黄上清片的用法与用量口服,一次4片,一日2次。

5.8注意事项1。避免辛辣食物。

2.孕妇慎用。

3.服药期间不宜同时服用温补中成药。

4.心律失常、心脏病、肝病、肾病等严重慢性病患者或接受其他治疗的患者,应在医生指导下服用。

5.根据用法用量服用。儿童、老人和体弱者以及软便者应在医生指导下服用。

6.吃了三天药,症状还没好转,要去医院了。

7.对牛黄上清片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.牛黄上清片性质改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人的监督下使用。

10.请将牛黄上清片放在儿童接触不到的地方。

11.如果您正在使用其他药物,请在使用牛黄上清片之前咨询医生或药剂师。

5.9药物相互作用如果与其他药物一起使用,可能会发生药物相互作用。详情请咨询医师或药剂师。

5.10备注