药品批发企业按GSP要求零售单体药店需要哪些资质?
2.药品经营企业:提供药品经营许可证、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书复印件;
3.对于医疗机构,提供医疗机构执业许可证复印件;
4.购买人的委托书复印件等。
有些含有特殊药物,如麻黄素。麻黄素委托书和银行证明也需要加盖公章。
根据《中华人民共和国药品管理法》第二条对药品的定义,本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体生理功能,并指定适应症或者功能主治的物质。适应症、用法用量,包括中药、化学药和生物制品。
2013年6月,国家发改委发布通知,决定自2013年2月起,调整呼吸类、解热镇痛类药品和特殊药品最高零售价格,涉及20大类、400多个品种、700个代表剂型和规格,平均降价15%,其中价格偏高。
新药品管理法已修订通过,自2019 12 1起施行。20265438二月最高人民法院、最高人民检察院关于实施刑法犯罪认定的补充规定(七)规定生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪)、生产、销售、提供劣药罪、食品药品监管失职罪自2021年3月起施行。
从使用者的角度来看,它是用来预防、治疗和诊断人类疾病的。有目的地调节人体生理功能,有明确的适应症、用法用量要求;在使用方法上:除了外观,患者无法识别其内在质量。很多药物需要在医生的指导下使用,而不是由患者决定。同时,使用方法、数量、时间等因素很大程度上决定了其使用效果。虐待不仅不能“治病”,还会“致病”,甚至危及生命安全。因此,药品是一种特殊的商品。
1.品种复杂:世界上有20000多种特定品种,我国中药制剂约5000种,西药制剂约4000种。可见,毒品的种类是复杂多样的。
2.药品的医学特异性:药品不是独立的商品。它们与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,在医生和执业药师的指导下合理用药,才能达到预防疾病、保护健康的目的。
3.严把药品质量关:药品直接关系到人的健康甚至生命。所以,他们的素质一定不能马虎。必须保证药品的安全性、有效性、均一性和稳定性。
此外,药品的质量也有显著的特点:不同于其他商品,它有质量等级:优等品、一等品、二等品、合格品等。,而药品只有满足以下条件才能销售。它们符合规定,也不符合规定。只有符合要求的产品才能销售,否则不得销售。