中药饮片GMP认证的主要申请程序有哪些?
GJPC(国家医药咨询)是中药饮片GMP认证的管理标准。企业应在准确理解GMP要求的基础上,结合自身企业的实际情况,对GMP硬件进行改造。硬件是企业药品生产必不可少的物质基础,其装备水平直接影响GMP实施的效果。企业应准确把握GMP,结合自身客观实际,选择合适的硬件改造路径。重点在以下两个方面:在厂房改造方面,根据GMP要求和本企业生产工艺的特点,对厂房进行全面改造,合理布局工艺,配备各种适宜的设施。在设备改造方面,选择采购设计安装合理,在结构和性能上符合GMP要求的生产设备、公用设备和辅助系统来替代老旧设备,提高设备的自动化程度和防污染能力。对于部分仍可使用的设备的维护,要配备计量器具,提高监控能力,避免和减少人为操作失误,并制定详细的验证措施,确保设备性能符合饮片生产工艺的要求。