gmp2010的特点如下

1.加强国际接轨:引入药品生产质量管理体系、产品生命周期、风险管理等概念。，明确GMP只是质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，强调管理重点在“过程”。

2.质量管理体系建设的重点:在机构和人员方面，条款数量明显增加，明确了药品生产企业关键人员的范围、资格和职责，新设了企业负责人和质量授权人，细化了药品生产相关人员的培训要求。