中医药管理法律法规

二、《中华人民共和国* * *药品管理法实施条例》对中药的管理。

1.国家鼓励种植中药材。对于集中大规模种植养殖，质量可控且符合国务院医药卫生教育网监督管理部门规定的要求的，实行批准文号管理。

2.生产中药饮片，应当选择与药品质量相适应的包装材料和容器；包装不符合要求的中药饮片不得销售。中药饮片的包装必须有印刷或标签。

三、《质量管理规范》对中药材和中药饮片的管理。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十四条，在我国上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，并取得《药品注册证》；但不实行审批管理的中药材、中药饮片除外。实行审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。

申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。