这些药都停产召回了!看看你家里有没有。
国家医药产品管理局官网发布。
关于16批次药品不合格的通知
涉及多种常用药物。
快检查一下
你的小药箱被骗了吗?
1
暂停销售和使用,召回!
对于上述不符合要求的药品
药品监督管理部门
已要求相关企业和单位。
采取暂停销售和使用、召回等措施。
风险控制措施
因为不合规的原因。
进行调查并进行整改。
国家药品监督管理局
要求相关省级药品监督管理部门
根据《中华人民共和国药品管理法》
组织上述企业和单位
生产、销售假劣药品的违法行为
立案调查
并按规定公开查处结果。
2
不合格的药品
经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为河北九正药业有限公司的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定,不合格项目为微生物限度;标示为山东博山药业有限公司的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定,不符合规定的项目为数量。
经山西省食品药品检验所检验,表明山西天芝药业有限公司、重庆天芝药业有限公司生产的1批次骨刺宁胶囊不符合规定,不合格项目为水分。
经云南省美国食品药品监督管理局和检验所检验,标示为江苏百益药业有限公司、江西吉安李三药业有限公司的3批次关节止痛软膏不符合规定,不符合规定的项目为含量测定。
经湖南省药品检验所(湖南省医药辅料检验检测中心)检验,四川云起药业有限公司生产的1批次黄连上清丸不符合规定,不符合项为数量差异。
经西藏自治区食品药品检验所检验,标示为伊利制药有限公司的批号为1的咳特灵胶囊不符合规定,不符合规定的项目为微生物限度。
广州粤华制药有限公司生产的1批次加味藿香正气丸经武汉医药医疗器械研究所检验,不符合规定,对不符合规定的项目进行了鉴别。经中国食品药品检验所检验,标称安徽程健中药饮片有限公司、安徽鑫泰药业有限公司、成都吉安康药业有限公司生产的3批次青葙子不符合规定,不符合规定的项目为性状。
经甘肃省药品检验所检验,重庆中苗药业有限公司生产的2批次柴胡不符合规定,不符合规定的项目为性状;1批柴胡(DC柴胡。)广西玉林泰隆中药饮片有限公司生产的不符合规定,对不符合规定的项目进行了表征;1批柴胡(DC柴胡。)标示为四川仁和中药饮片有限公司的不符合规定,不合格项目为杂质。
看到这个了吗
很多小伙伴是不是很疑惑?
微生物限度、含量测定...
这都是什么?
三
不符合项目的小知识
1.微生物限度是指不直接进入人体环境的药物制剂的微生物控制要求。因为这类药物制剂的用药风险略低,可以允许一定数量的微生物,但部分条件致病菌不能检出。微生物限度分为两部分:计数检查和菌控检查。
二、装载量是反映药物重量或容量的指标,适用于固体、半固体和液体制剂。规定采用最小装载量检验法进行检验。达不到要求会导致临床剂量不足。
三、水分是指药物中的水分含量。水分含量高通常与工艺、包装不当、储运环境等因素有关。
四、含量测定是指用规定的检验方法测定原料和制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
5.装量差异是反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。
6.鉴别项目主要用于区分药品的特征,包括显微鉴别、光谱鉴别等。薄层色谱法是一种常用的鉴别方法。
七、特征项下记录的外观、气味、味道、溶解度、物理常数等在一定程度上反映了药品的质量特征。中药饮片性状不符合要求,可能涉及药材品种偏差、炮制工艺有缺陷、储存不当等问题。
八、中药饮片中混入的杂质是指来源于同一规定,但性质或药用部位与规定不符的物质,以及不同来源的无机杂质,如砂、泥、尘等。
药物安全
至关重要的
容不得半点差错!