医用存储仓库的净化有什么要求？

GMP认证的医药仓库的环境要求要参考中国药典，中国药典对药品的储存要求有详细的规定。在冷藏(2-10℃)、冷藏(20℃以下)或常温储存(0-30℃)时，各仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。具体的储存温度和湿度也要根据药品说明书的要求，不同药品的储存条件不同。在药品储存过程中，药品环境中的温度和湿度对药品有很大的影响。对于西药来说，稍高一点的温度会使疫苗血清、酶制剂、生物制剂等药物中的蛋白质变性，从而降低其疗效；而且温度还会让一些糖衣片和胶囊变形，粘连。西药遇湿容易变色、结块、变形、破裂等现象。西药受潮，会导致药效下降，微生物滋生。就中药而言，中药对温度也有一定的适应范围，温度过高或过低，中药的品质都会发生变化。温度高于35℃时，脂肪含量高的植物容易淹水。如果中药存放不当，包装不良，会吸收空气中的水分，含水量增加，药物容易发霉变质。比如有些吸潮药要保持在45%-50%(夏季)，片剂等固体制剂为50%-55%，水针、口服液为55%-65%。麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的储存应当有专门的库房和相应的安全措施。细菌毒素的储存请参考生物制品GMP检查指南。生物制品所用的动物源性原料应有详细的验收记录，至少包括动物来源、动物繁殖和饲养条件、动物健康等信息。因此，不同药物的具体温湿度要求需要根据药物的性质、稳定性试验和影响因素试验，最终确定产品的最佳保存条件。不同类型的药物也会有提纯要求。如果仓库存放的品种多，性质不同，最好分开存放。以上内容由思成净化整理提供。