宝鸡口服液简介
2宝鸡口服液药典标准2.1名称宝鸡口服液
宝鸡口服液
2.2处方:钩藤3.4g,菊花6.8g,蒺藜3.4g,厚朴13.6g,木香13.6g,苍术13.6g,天花粉10.2g,广藿香13.6g,葛根65438。薏苡仁17.1g,米芽10.2g,瘦莲6.8g,茯苓27.3g,粤药叶13.6g。
2.3将上述十六味药材用水蒸气蒸馏法炮制2小时,收集挥发油,另器保存;将提油后的药渣和水溶液加水煎煮两次,每次65438±0.5h,煎液滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.08 ~ 1.12(60℃),冷却,加入乙醇使含醇量达45%,静置过夜,滤过,回收乙醇,干燥。将钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、广东神曲加水煎煮两次,第一次2小时,第二次65438±0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度65438±0.02 ~ 65438±0.05(60℃),冷却,加乙醇使含醇量。将薏苡仁和谷芽加水煎煮两次,每次65438±0小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为65438±0.02 ~ 65438±0.05(60℃),冷却,加入乙醇使含醇量达45%,静置过夜,滤过,回收乙醇,浓缩成清膏,备用。将茯苓、天花粉、白芷、葛根加水煎煮两次,第一次2小时,第二次65438±0小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为65438±0.02 ~ 65438±0.05(60℃),冷却,加入乙醇使含醇量达60%,静置过夜,过滤。将上述流浸膏混合,加入适量水,搅拌均匀,加入90g蔗糖,加热,搅拌,煮沸0.5h,过滤,向滤液中加入适量水,冷却至60℃以下,加入制得的挥发油[挥发油:聚山梨酯80 (1: 6)],加水至1000ml,混匀。
2.4性状本品为黄褐色至深褐色的澄清液体;味甘,微辛辣,苦。
2.5鉴别(1)取本品40 ml,加水40ml,混匀,摇匀,用乙醚萃取3次,每次40ml。合并乙醚提取液(水溶液备用),蒸发,残渣加65438±0ml乙酸乙酯使其溶解,作为供试品溶液。另取白芷0.5g为对照药材,加适量水,煎煮2h,冷却,过滤,滤液用乙醚振摇提取两次,每次40ml..合并乙醚提取物,蒸发,加入1毫升乙酸乙酯作为对照药材溶液溶解残渣。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,分别吸取供试品溶液6μl和对照药材溶液4μl于同一硅胶G薄层板上制成条带,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(16: 4: 1.5)为展开剂,展开后取出。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个或两个以上颜色相同的荧光斑点。
(2)取【鉴别】(1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取0.5g化橘红对照药材,加入20ml乙酸乙酯,加热回流20min,过滤,滤液蒸干,残渣用1ml乙酸乙酯作为对照药材溶液溶解。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,分别吸取供试品溶液6μl和对照药材溶液4 μ l,于同一硅胶G薄层板上制成条带,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(10: 7: 2.5)为展开剂,展开,取出,干燥,置紫外光下干燥。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个或两个以上颜色相同的荧光斑点。
(3)取【鉴别】项下的备用水溶液(1),用乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加1ml甲醇使溶解,作为供试品溶液。另取葛根65438±0g,加甲醇5ml,超声20min,滤过,滤液水浴浓缩至2ml左右,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,分别吸取供试品溶液4μl和对照药材溶液2μl,于同一张用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上制成条带,以氯仿-甲醇-水(70: 25: 4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品80ml,过聚酰胺柱(100 ~ 200目,3g,内径2cm,湿法装柱),分别用250ml水、150ml 30%甲醇、100ml 50%甲醇洗脱,收集50%甲醇洗脱液,蒸干。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,分别吸取14μl供试品溶液和2μl对照品溶液于同一硅胶G薄层板上制成条,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(14: 2: 0.5)为展开剂,展开后取出。
2.6检查2.6.1的相对密度不得低于1.02(药典2010附录VII A)。
2.6.2 the ph值应为3.5 ~ 5.5(药典一部2010版附录ⅶ g)。
2.6.3其他应符合合剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I J)。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25∶75)为流动相;检测波长为250纳米。理论塔板数按葛根素峰计算应不低于4000。
2.7.2对照品溶液的制备取葛根素对照品适量,加入50%甲醇,制成每1ml含葛根素33μg的溶液。
2.7.3供试品溶液的制备准确量取本品3ml,过已处理的C18柱(500mg,先用10ml甲醇洗,再用10ml水洗),依次用15ml水和50%甲醇洗脱,收集50%甲醇洗脱液。
2.7.4测定方法准确吸取20μl对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,测定即得产品。
每65438±0毫升本品含葛根素(c 21h2o 9),不得少于90微克/克..
2.8功能主治:解表、祛湿、和中。可用于暑湿感冒,症见发热、头痛、腹痛腹泻、恶心呕吐、胃肠不适。也可用于晕车、晕船。
2.9口服用法用量。10 ~ 20 ml一次,一日三次,小儿酌情减量。
2.10注意孕妇禁忌。
2.11规格10ml每瓶。
2.12储存于阴凉处密封保存。
2.13版中华人民共和国药典2010版第二增补
3中药部颁布的宝积口服液标准3.1拼音名称宝积口服液
3.2处方钩藤、薄荷、蒺藜、白芷、神曲、茶菊花、广藿香、苍术、茯苓、厚朴、天花粉、薏苡仁、葛根米芽
3.3制作上述十六味药,取木香、苍术、薄荷、藿香、化橘红,用水蒸气蒸馏,收集挥发油备用;将药渣加水煎煮两次,每次65438±0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达45%,静置过夜,滤过,回收乙醇,浓缩至一定体积,备用;将钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲加水煎煮两次,第一次2小时,第二次65438±0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达40%,静置过夜,滤过,回收乙醇并浓缩至一定体积,备用;将薏苡仁和谷芽加水煎煮两次,每次65438±0小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达45%,静置过夜,回收乙醇,浓缩至一定体积,备用;将茯苓、天花粉、白芷、葛根加水煎煮两次,第一次2小时,第二次65438±0小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加乙醇使含醇量达60%,静置过夜,滤过,回收乙醇,浓缩至适量,备用。将上述提取液混合,加入适量的单糖浆和苯甲酸钠溶液,充分搅拌,煮沸0.5小时,冷却,过滤,加入制得的芳香水溶液(挥发油:聚山梨酯80 = 1: 6),加水至规定量。
3.4性状本品为深棕色澄清液体;味甘,微辛辣,苦。
3.5鉴别(1)取本品40ml,摇匀,用乙醚萃取两次,第一次40ml,第二次30ml,水溶液备用;合并乙醚提取液,低温挥发乙醚,残渣加乙醚65438±0ml使其溶解,作为供试品溶液。取白芷65438±0g作为对照品,加乙醚20ml,低温回流提取20分钟,过滤,取滤液低温蒸发,加乙醚65438±0ml溶解残渣作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b),吸取上述两种溶液8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(16:4:1.5)为展开剂,展开,取出,干燥,置紫外灯下(365nm)检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取65438±0g化橘红作为对照药材,加入20ml乙酸乙酯,加热回流提取20min。过滤,水浴蒸干滤液,残渣用对照药材溶液2ml乙酸乙酯溶解。照薄层色谱法(附录ⅵ b)试验,吸取[鉴别]。
取(1)项下的供试品溶液8μl和化橘红对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,干燥,置紫外灯下(365nm)检查。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;用1%三氯化铝乙醇溶液喷洒,斑点荧光增强。
(3)取[标识]
将(1)项下乙醚萃取后的水溶液置于水浴中,使残留的乙醚挥发,加入聚酰胺(14 ~ 30目)10g,充分吸附后,水洗至水洗液无色,排水。将聚酰胺转移至带塞锥形瓶中,加入0毫升丙酮浸泡过夜,过滤,蒸发滤液。另外,取葛根1g作为对照药材,加甲醇5ml,浸泡过夜,过滤,滤液置水浴中摇匀至2ml左右作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b),取供试品溶液8μl和对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-水(13:14:20:5)为展开剂,展开,取出,干燥,氨熏。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.6检查总固体,准确量取本品10ml,置于已干燥至恒重的培养皿中,水浴蒸发,105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速准确称取,残渣不得少于8.0%。相对密度应不小于1.02(附录VII A)。pH值应为4.5 ~ 6.5(附录VII g)。其他应符合混合物(附录I J)中的相关规定。
3.7功能与主治:解表、温中、和中。用于腹痛、呕吐、呛咳、恶心呕吐、胃肠不适、消化不良、晕船、发热、头痛。
3.8用法用量:口服,10 ~ 20ml一次,一日三次,小儿减量。
3.9规格10ml每瓶。
3.10存放于阴凉处密封保存。
广州药品检验所起草
4宝积口服液说明书4.1药品名称宝积口服液
4.2医药汉语拼音宝鸡口服液
4.3剂型每瓶10ml。
4.4性状宝积口服液为深棕色澄清液体;味甘,微辛辣,苦。
4.5宝鸡口服液的主要成分为钩藤、菊花、蒺藜、厚朴、木香、苍术、天花粉、广藿香、葛根、茯苓、薄荷、化橘红、白芷、薏苡仁、谷芽、神曲等。
4.6宝积口服液的作用主要是解表、祛湿、调中。可用于腹痛、腹泻、反酸、恶心呕吐、胃肠不适、消化不良、晕车、晕船、四时感冒、发热头痛。
4.7宝积口服液用法用量:成人一次2片,一日3次,3岁以上儿童一次1瓶,3岁以下儿童少用。
4.8宝积口服液禁忌孕妇禁忌。
4.9宝积口服液的不良反应偶有微寒、四肢麻木、抽搐。
4.10注意事项1。避免生冷油腻难消化的食物。
2.不适用于急性肠道传染病的严重恶心、呕吐、水样腹泻。
3.如果吞咽食物后感到窒息,要尽快去医院。
4.如果服药三天后症状没有改善,或者症状加重,应立即停药,去医院就诊。
5.身体虚弱的儿童和老人应在医生的指导下服用。
6.哺乳期妇女慎用。
7.对宝积口服液过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.宝积口服液性质改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监督下使用。
10.请将宝积口服液置于儿童接触不到的地方。
11.如果您正在使用其他药物,请在使用宝积口服液前咨询医生或药剂师。
4.11药物相互作用如果与其他药物同时使用,可能会发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
4.12备注