对标广州深圳港澳中山生物医药产业正在深入。
这对中山来说是机遇，也是挑战。
经过多年的培育和发展，中山生物医药产业已经崭露头角。6月，中山火炬开发区国家健康基地传来诸多好消息。一是广东中昊药业股份有限公司研发的全球首个具有自主知识产权的药物本维莫德乳膏(商品名:Hinbik)在国家医药产品管理局通过优先审评审批程序后上市，这是中国在该领域领先国际的标志性成果。6月21日，在香港举行的“2019中国融资奖”上，康方生物医药股份有限公司(以下简称“康方生物”)凭借在肿瘤免疫治疗方面的创新双功能抗体产品研发平台和流水线，荣获“杰出生物医药企业奖”。
《粤港澳大湾区发展规划纲要》提出“支持中山推进生物医药科技创新”。生物医药产业作为中山的重点新兴产业，已经积累了一定的产业基础。与港澳台、广深等城市相比，缺少“大院大所”的钟山如何扬长避短，在大湾区的生物医药产业链中找到自己的位置？
工业分布
从“一个基地”到三方斗争
回顾去年以来中山市与港澳的互动，一个细节耐人寻味。
2018年3月、6月，继2018年初中山市主要领导率中山市代表团访问港澳重点企业、高校、科技基地后，香港特别行政区行政长官林郑月娥、澳门特别行政区行政长官崔世安先后访问中山。
值得注意的是，林郑月娥和崔世安都选择了中山国家健康基地作为重要考察地点之一，并与健康基地内的企业进行了深入交流。
紧接着，2065438+2008年7月，粤港澳大湾区生物医药产业创新发展中山峰会在中山召开，“粤药科大学-港大创新平台”落户中山国家健康基地。
种种迹象表明，中山健康医药产业在与港澳的合作中走在了前面。
中山生物医药的规模化发展轨迹可以追溯到20多年前。1994科技部、广东省人民政府、中山市人民政府共建国家健康科技产业基地，选址火炬开发区。是中国第一个按照GLP、GCP、GMP、GSP国际公认标准建设的国家综合性健康产业园，总规划面积13.5平方公里。经过多年发展，聚集了300多家企业，形成了生物医药、医疗器械、智慧健康、保健食品、化妆品协调发展的产业集群格局。是全国首批创新型产业集群试点园区、国家新型工业化产业示范基地、国家现代服务业数字医疗产业化基地、国家科技企业孵化器。
依靠一个高起点的平台，行业取得了长足的进步。更能体现中山健康医药行业地位的一个标志性事件是，我国医药卫生领域最高级别奖项“吴阶平医学奖”已在中山连续举办10届。
高端峰会越来越频繁地在中山举行。今年4月，粤港澳大湾区中山生物医药产业高峰论坛在中山翠亨新区举行，这也释放出另一个信号:生物医药产业布局已成为中山参与粤港澳大湾区建设前沿——翠亨新区的重要建设内容。从论坛的规格上也可以看出这一点:本次论坛邀请了中科院药物创新研究所、港科大等知名机构、科研院所、高校的近60位专家学者和药学国家重点实验室的代表，参与中山乃至粤港澳大湾区生物医药产业发展的战略研究，规划未来发展布局。
随着中国科学院药物创新研究所中山研究院(华南分院)在翠亨新区的成立和中德(中山)生物医药产业园建设的推进，中山生物医药产业布局完成了对东部集群城镇的全覆盖:火炬区国家健康科技产业基地、翠亨新区生物医药科技园、南朗镇华南现代中药城。其中，火炬区国家健康科技产业基地重点发展生物医药、医疗器械创新研发和加速孵化、新一代信息技术与健康医药产业融合发展，支持其向百姓等乡镇拓展，提升产业发展空间；翠亨新区生物医药科技园重点发展生物制药、医疗器械、制药装备等领域的创新R&D和产业化项目，依托高校科研院所建设高水平创新平台和研究机构；南朗镇华南现代中药城重点发展现代中药、生物保健品、医疗器械等领域。
发展趋势
与广州、深圳、香港和澳门合作
从火炬开发区到翠亨新区，健康医药的“东向发展”也是向珠江东岸城市发出协同创新的强烈信号。
中山与港澳健康产业的合作由来已久。目前，已有联邦制药、亚博制药、信益康生物科技、欧亚包装、奇台饮片等一批港资企业落户，为中山经济发展做出了重要贡献。此外，中山本地连锁药店众志药业集团的参芪口服液、石齐外感颗粒也已完成中成药在港标准注册。目前，超过65，438+00件碎件已在香港注册用于食品出口。
2017健康基地产业园企业金诚药业与意大利跨国公司、香港力维国际签约，在中德(中山)生物医药产业园核心区建设头孢菌素参考制剂研究及优质头孢菌素制剂产业化基地。
在粤港澳大湾区的规划背景下，中山与香港合作创建国家生物医药科技创新区的构想也引起了双方的关注。就中山而言，香港的医疗监管体制和机制、自由港的功能和与国际接轨的作用，因其争取创新药物全球同步申请的政策和细胞免疫治疗等前沿医疗技术的率先研究和应用而具有优势。利用中山的产业基础和香港的资源优势，可将创新区建设成为世界级生物医药R&D集聚区、国际生物医药产业基地、世界级高端医药科技服务集聚区、深化合作创新示范基地、健康领域高水平国际交流合作平台。根据规划，中山健康基地还将积极对接香港大学“生物医药国家重点实验室”、香港科技园等高端创新资源，依托中山孵化加速器和产业园，实现技术转化。
同时，与广州、深圳在生物医药领域的科研合作也明显加快。
在与广州高校的合作方面，与广东药科大学的互动最为典型。根据《广东省教育厅与中山市人民政府关于建设广东药科大学中山校区的协议》，广东省教育厅和中山市政府批准了广东药科大学省市共建总体规划。根据计划，广东省教育厅和中山市政府将重点支持广东药科大学、香港大学和中山共建新型研发机构(科技企业孵化器和技术转移中心)和生物医药国家重点实验室中山分中心。
在与深圳的对接方面，具有地缘优势的翠亨新区先行一步——整体引进深圳医疗器械产业园。
该项目由深圳市医疗器械行业协会和中山国家卫生基地联合开展。据相关负责人介绍，项目总投资6543.8+0.46亿元。这个占地283亩的工业园区，已被列入广东省“珠江西岸先进装备制造”重点项目。目前已引入中国科学院上海药物研究所华南分院。根据规划，翠亨新区将建设药物临床研究、药物安全性评价、药物研发、大分子药物等产学研平台。
种种迹象表明，中山生物医药产业迎来了新的发展阶段。
■样本
“创新医学”从国家卫生基地走出国门
今年3月，中山市康方生物医药股份有限公司(以下简称“康方生物”)发布公告称，其子公司康方药业有限公司新型抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体AK104在国内启动Ib/II临床试验。
“这是继澳大利亚Ia期临床试验完成后，AK104项目的又一重大里程碑。”康方生物董事长、总裁兼CEO于霞表示，“未来，康方生物还将启动多项针对各种恶性肿瘤的AK104单药和AK104联合用药临床研究，让全球癌症患者获得中国制造的好药。”据悉，这是康方生物利用康方独有的四抗体双抗体平台自主研发的首个双抗体产品，也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。
作为一家位于国家级健康基地中山的生物制药公司，康方生物在业内最广为人知的“成就”就是公司研发的单克隆抗体药物AK-107，曾被国际巨头默沙东买下全球独家研发销售权。2015 11月，康方生物与总部位于美国纽约湾区新泽西州的默沙东公司就一种用于肿瘤免疫治疗的单克隆抗体药物AK107的研发和推广达成合作。这个由康方生物在中国发现并用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点将阻断抗体，默沙东将获得其全球独家开发推广权，而康方生物将获得一笔预付款和一笔总价2亿美元涵盖开发推广的分期付款。这一突破也为国内药企和初创企业走出“外包篱笆”提供了参考路径。
中国创新生物技术有限公司将自主研发的单克隆抗体新药授权给世界五大制药巨头。康方生物此举被业界视为“国产创新药在海外市场的新突破”。康方生物副总裁兼首席运营官张鹏表示，康方生物的成长和发展离不开国际化的技术对接和合作视野:“继续以多种形式与国内外药企合作，* * *将快速向市场推出从药物发现阶段自主研发的新型抗体药物。”
“基于国际化的创新之路是康方生物一直坚持的方向。”自获得3亿元B轮融资以来，康方生物主要在新药临床应用和选址生产两大领域进行推进。在后续的生产线设计和设备领域，旧金山湾区和纽约湾区的生物制药先进经验将成为康方生物的借鉴对象。
■观察
从产业集聚到创新引领；
突破产业发展有量无势的短板
健康医药产业是中山的优势产业。自1994中山获批建设首个国家健康科技产业基地以来，依托高起点的平台，产业取得长足发展。更能体现中山健康医药行业地位的一个标志性事件是，我国医药卫生领域最高级别奖项“吴阶平医学奖”已在中山连续举办10届。
但另一个不可回避的事实是，中山现有的包括健康医药产业在内的创新平台水平不高，多为企业建立，以技术应用开发为导向，原始创新能力较弱。虽然从载体建设和企业集聚效应来看，中山已经拥有国家健康科技产业基地、华南现代中药城等国家级和省级产业园区，还建立了覆盖R&D、中试、检验检测、成果转化等流程的产业创新和服务体系，聚集了诺华山德士、联邦制药、康方生物、明丰医疗等重点企业，形成了涵盖生物制药、化工、现代中药、医疗器械等领域的产业集群。
据统计，2017年，中山市健康医药产值约800亿元，距离“千亿”产业集群尚有距离。根据2018年8月中山市发布的《中山市健康医药产业发展行动计划(2018-2022)》，到2022年，全市健康医药产业规模将达到120亿元，产值比2017年增长50%。
要实现这样的跨越，以技术应用开发为导向的产业发展模式显然是相对薄弱的。特别是中山实施集团化发展战略以来，包括火炬开发区、翠亨新区、南朗镇在内的东部组团都以健康医疗为重点。那么，在新一轮发展中，如何实现产业版图从“量变”到“质变”，核心科技创新能力显然必须跟上。
从世界湾区的产业发展轨迹来看，无论是纽约都市圈还是旧金山湾区，健康医药产业都是政府最重视的产业之一。比如新泽西州在美国有很强的健康医药产业，是纽约湾区东部的代表，主要发展成熟的医药公司和医疗器械公司。超过65，438+000家世界500强企业在米德尔塞克斯设立工厂或分支机构，其中新不伦瑞克被称为“健康城市”。在龙头企业的带动下，全市健康医药产业发达，催生了一大批支撑产业的中小企业。围绕健康医疗发展起来的第三产业发达，同时拥有强大的科研创新实力——罗格斯大学位于美国1号高速公路“高科技走廊”的北端，普林斯顿大学在这条走廊的南端，其大学和科研机构在许多领域都处于领先水平。位于旧金山湾区东北部的奥克兰，其健康医药产业也已形成一定规模。这些生物技术公司很多起源于硅谷，创新核心对周边地区有明显的辐射带动作用。
这些湾区城市能给中山带来的启示是，除了引进企业，搭建技术转化平台，打造健康医药等坚实的产业基础外，还有一个维度值得关注:引进国内外相关专业领域排名靠前的高校和科研院所，在中山合作建设实验室和技术创新平台，聚集学术界和产业界的领军人才开展协同创新， 并推动行业内最新、最前沿的研究论文转化为新技术、新材料、新工艺来改进产品。
从目前中山生物医药产业发展趋势来看，依托国家健康基地，有不断东扩的趋势:向内，在翠亨新区布局中德(中山)生物医药产业园、深圳医疗器械产业园，南朗镇发展华南现代中药城等产业平台，共同发展；对外，积极对接港澳、广深等地生物医药R&D机构和产业，寻求协同创新发展新路径，承接成果转化。
中山生物医药产业“东移”布局，旨在形成集科学研究、创新研发、中试转化、总装测试、临床试验、示范推广为一体的生物医药全要素创新链。这将为深度融入珠江口的东部中山团打造以生物医药为主导产业、以科研开发为核心、以成果转化为核心的完整产业链提供更加有力的支撑。
■展望
聚集“小而活”的企业
可以为中山的错位发展带来机遇。
虽然中山的生物医药产业已经有了长足的发展，而且从目前中山的重点产业和政策支持来看，这是一个被寄予厚望的新增长点:《中山市健康医药产业发展行动计划(2018-2022)》提出，到2022年，中山健康医药产业总产值将达到120亿元。
有望成为中山下一个千亿级新兴产业。大湾区生物医药产业的现状如何？中山对标港澳广深有哪些机会？这个机会中最关键的发展因素是什么？
毋庸置疑，中山生物医药产业正面临新的机遇。但从规模、体量、创新能力来看，与香港、广州、深圳等珠江东岸城市相比，中山仍显薄弱。
从产业特点来看，深圳和广州在临床诊断、创新药物、细胞治疗等领域优势明显，而中山目前涉足蛋白质和抗体药物、高端医疗设备的研发，但基础远不如广州和深圳。
“一方面与产业积累有关，另一方面也与高校等创新资源的支撑作用有关。”广东中昊药业有限公司副总经理胡表示，中山可以从成果转化入手，引进“小而活”的高成长公司，激发生物医药的产业集聚效应。
康方生物副总裁兼首席运营官张鹏持相同观点。他认为，中山生物医药产业的机会在于聚集更多的创新型企业。在这个过程中，利用政策、区位、配套等优势实现创新资源的集聚最为关键。
这一观点也得到了康生生物联合创始人兼副总裁吴帆的认同。他认为，中山在体量、规模、创新能力等方面都比不上香港、广州、深圳等珠江东岸城市，但中山可以从引进高成长性企业入手，聚集健康医药产业上下游产业，从而“崛起”。
张鹏认为，江沪生物医药的发展模式可以为中山提供经验，即依托一线城市的创新资源，引进大量高成长的创新型企业。其最大特点是创新型企业多，规模小，但科技含量高，成长快，潜力大。“如果中山涌现出这样的企业，创新氛围就基本培养起来了，越来越多的要素会向这里聚集。”
康方生物本身就是典型的创新型企业。几个有相同想法的人自己创业，利用自己的优势和技术背景进行国际化运营，在A轮和B轮融资后获得快速成长。这家公司在短短几年内跻身中国创新型生物制药企业前列。张鹏认为还有几个重要因素。首先是“有人”:几位创业骨干经验丰富，对国际前沿技术、R&D趋势、行业趋势非常熟悉。有了R&D和管理人才，如果每个人都有相同的目标，就很容易做到。二是“项目”。大家以前都参与过欧美一些大型国际药企的研发和管理，对市场有精准的把握。选择的起点也比较高，就是坚持做创新型生物制药公司。
从广深生物医药在港澳的发展经验来看，高校资源是非常大的支撑。归根结底，人才不仅能带来技术更新，还能带来产业更新。对于政府来说，政策红利不仅仅是资金支持，还有很重要的一点，比如给空间，给优惠，做好规划，完善配套，选择项目。生物医药产业发展需要明确定位，在产业规划过程中出台政策，引进优质项目，支持有潜力的创新型企业发展。这样，创新氛围浓厚之后，创新的土壤也会沉淀下来，为产业集聚提供养分。