药物分析用中药分析——粉末
散剂是指由一种或多种药材混合而成的粉末状制剂。分为内服散剂和外用散剂。
粉末在生产和储存过程中应满足以下要求:
首先,制粉的药材要粉碎。一般粉末应通过6号筛,小儿和外用粉末应通过7号筛。
二、粉末应干燥、松散,混合均匀,颜色一致。如果粉末中含有毒性、戏剧性或贵重的药物,则应均匀混合,并用等增量制备法过筛。
三、用于深部组织创伤和溃疡面的外用散剂,应在清洁无菌的环境中配制。
四、一般粉末应密封贮存,含有挥发性药物或吸潮性药物的粉末应密封贮存。
同样
取适量试样,放在光滑的纸上,平摊约5cm < 2 >;,将其表面压平,在明亮处观察,应呈现均匀的颜色,无花纹和斑点。
应根据水分测定方法(附录ⅸ h)测定试样的水分含量。除非另有规定,否则不得超过9.0%。
装载差异
单剂量和一日剂量包装中粉末装量的差异限度应符合下表的要求:
━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ 94年┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼┼953-1.5g到6g│+7%-6g以上│+
检验方法
取10袋(瓶)供试品,分别称取每袋(瓶)的内容物。与标注数量相比,每袋(瓶)重量不得超过限量2袋(瓶),无1袋(瓶)不得超过限量2倍。
未规定用量的外用粉剂和非单剂量的大包装粉剂没有区别。