跟张宇老师学法律法规-批准号汇总

类型格式标注药品批准文号国药准字H(Z，S，J)+4位年号+4位顺序号H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分装的进口药品注册证，H(Z，S)+4位年号+4位顺序号H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。国内分装的大包装规格注册证，字母B《医疗产品注册证》H(Z，S)C+4位年号+新药证书4位序号。中药证书H(Z，S)+4位年号+4位序号H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。医疗机构制剂批准文号X药统字H(Z)+4位年号+4位序号X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-医疗器械注册证号中药制剂X1机械注x2 xxxxxx3 xxxx 5 xxxx 6 X 1为注册审批部门所在地简称:国产第三类医疗器械，进口第二类医疗器械。我国第二类医疗器械是指注册审批部门所在地的省、自治区、直辖市；X2是注册形式:“准”字适用于国产医疗器械；“金”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门和台湾地区的医疗器械。XXXX3是首次注册的年份；X4是产品管理类；XX5是产品分类代码；XXXX6是第一个注册序列号。继续报名的，XXXX3和XXXX6的号码不变。产品管理类别如有调整，应重新编号。第一类医疗器械备案凭证编号为X1，设备编号XXXX2XXXX3为X1，为备案部门所在地的简称:进口的第一类医疗器械为“国”字；我国第一类医疗器械是备案部门所在省、自治区、直辖市的简称加上所在市行政区的简称(没有相应的设区的市行政区的，只是省、自治区、直辖市的简称)；XXXX2是申请年份；XXXX3为备案序号，医疗器械经营许可证第XX号，美国食品药品监督管理局XXXXXXXX号，第一个X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称；第二个x代表区所在市行政区的简称；第三至第六位数字X代表4位数字的许可年份；第7到第10个X代表4位数的许可序列号。第二类医疗器械经营备案证的备案号为XX，食品药品监管设备为XXXXXXXX。其中:第一个X代表备案部门所在省、自治区、直辖市的简称；第二个x代表区所在市行政区的简称；第三至第六位数字X代表4位数字的申报年份；第7到第10个X代表4位数字的归档序列号。对于已注册的保健食品，国内保健食品注册号格式国家食品保健注G+4位年号+4位流水号-进口保健食品注册号格式国家食品保健注J+4位年号+4位流水号-国内保健食品备案号格式为食品保健注G+4位年号+2位省级行政区代码+6位流水号-进口保健食品备案号格式。石家庄J+4位年号+00+6位顺序号-国内特殊用途化妆品批准文号1。在中国食品药品监督管理局许可的样式为国妆专用字GXXXX；2.卫生部许可的格式为卫妆特字(年)号XXXX-特殊用途进口化妆品1。中国食品药品监督管理局许可的特殊用途进口化妆品批准文号格式为《国家化妆品特殊条目JXXXX》，非特殊用途进口化妆品备案文号格式为《国家化妆品制剂JXXXX》；2.卫生部批准的进口特殊用途化妆品样式为卫妆特津字(年)号XXXX，进口非特殊用途化妆品样式为卫妆金贝字(年)号XXXX-