中医命名测验
你好,朋友:
我也是医药行业的QC。和你一样,我以前也被这种样本折磨崩溃过。看似简单的事,实际做起来太难了。可以关注《中国药典》2020年版第四部。通则0601增加了“振荡密度计法”。现在我用的是奥地利品牌的数字密度计。样品消耗量小,仪器自动控温,快速准确。操作就像使用天平一样简单。关键是要满足我们制药行业对数据完整性的要求。可以的话可以试试这个方法。
以下是药典的要求,供大家参考:
仪器的一般要求用于相对密度测定的仪器的读数精度应不低于0.001g/ml,仪器常数应在20℃(或各品种正文中规定的温度)下用两种已知密度的物质(如空气和水)定期标定。每次测量前,建议使用脱气水(如新煮沸的冷水)来确认仪器的读数准确性。可以根据仪器的精度来设置偏差极限,例如,对于精确到0.0001g/ml的仪器,水的测量值应该在0.9982g/ml±0.0001g/ml的范围内。如果超出此范围,仪器应重新校准。
测定方法按照仪器操作手册所述的方法,取试样,在与仪器校准时相同的条件下进行测定。测量时,应保证振荡管内不形成气泡,同时样品的实际温度应与测量温度一致。如有必要,可在测定前提前将样品的温度调整到20℃左右(或各品种正文下规定的温度),这样可降低U型振荡管中出现气泡的风险,缩短测定时间。
粘度是影响测量精度的另一个重要因素。在测定高粘度样品时,可选用具有粘度补偿功能的数字密度计进行测定,或选用与被测样品密度和粘度相近的密度对照品(密度在被测样品的5%以内,粘度在被测样品的50%以内)对仪器进行重新校准。
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