初级中药师考试专业实践能力:备考方法
第一,粉
(1)一般粉末的制备过程如下:
1,粉碎:干法、湿法、单一、混合、低温等。
2.混匀:是制粉的重要工艺过程之一,其目的是使药物的各组分均匀地分散在粉末中,并具有相同的颜色。
从而确保剂量准确,用药安全有效。
混合方法:研磨混合法(少量)配制、搅拌混合法和过筛混合法。操作要点:
(1)打底与配色法当药物颜色差异较大时,应将颜色较少、较暗的放入一个研钵中作为基础,即“打底”;然后在砂浆中等量加入大量浅色粉末,将粉末轻磨搅拌均匀,即“调色”,直至所有粉末搅拌均匀。
(2)当等量递增法配方中药物的比例相差很大时。
先将小组分与等量的大组分混合,然后加入与混合物等量的大组分并混合均匀,这样量增加并混合,直至全部混合均匀。搅拌注意事项:①先取少量药物或淀粉等辅料在砂浆中研磨,使砂浆表面饱和。②一般先将堆密度低(“轻”)的药物放入研钵中,再加入相同量的堆密度高(“重”)的药物,研磨均匀。3.剂量:
(1)先目测称取10份粉末,根据视力估计成10等份。简单易操作,但误差较大,不适用于有毒药物和昂贵的细粉。
(2)重量法应逐个用手秤或天平称量剂量。剂量准确,但效率低。适用于有毒药物和贵重细粉。
(3)容积法是应用最广泛的方法。使用容量药勺。适合批量生产的粉末自动配料机和定量包装机。适用于一般粉末的剂量分配,方便高效,误差小。
4.包装:常用光面纸、玻璃纸、拉尺、玻璃瓶、塑料瓶、硬胶囊、铝塑袋、聚乙烯薄膜。应储存在阴凉干燥处。
(2)特殊粉末的制备
(1)含有毒性药物的粉末:毒性药物用量少,难以准确称量,容易中毒。大部分是单独粉碎,然后通过研究和培养与其他粉末混合。单一化学毒性剧药加入一定比例的稀释剂制成的稀释粉称为贝散。
(2)含低* *熔点基团的分散剂:含低* *熔点基团的分散剂可先形成低* *熔点,再与其他固体粉末混合或分别用固体粉末稀释低* *熔点基团,然后轻轻混合。
(3)将眼用散剂药物通过水飞或直接研磨成极细粉,过9号筛。准备好的器具应消毒,并在清洁无菌的环境中操作。成品灭菌后密封保存。
栓剂的制备
一般有揉捏法、冷压法、热熔法三种方法,可根据基材不同选择。最常用的热熔法。
热熔法:此法可制备脂肪基质和水溶性基质的栓剂。
工艺流程:熔融基质、加入药物、混合、注射成型、冷却、刮取、取出。
(一)添加栓剂药物的方法
1,难溶性药物,除特殊要求外,一般应粉碎成细粉,过6号筛,然后与基质混合。
2.油溶性药物可以直接溶解在熔融的油性基质中。如果药物的剂量大到足以降低基质的熔点或使栓剂太软,可加入适量的鲸蜡进行调节。或者溶于适量乙醇中,加入水溶性基质中;或者加入乳化剂。
3.水溶性药物可直接与融化的水溶性基质混合;或者用适量的羊毛脂吸收后,与油性基质混合均匀;或将提取浓缩液制成干浸膏粉,直接与熔化的油性基质混合。
(2)润滑剂
栓剂模孔需要用润滑剂润滑,以便凝结后取出栓剂。油性基质的栓剂通常由软皂、甘油1和90%乙醇5制成。对于具有水溶性或亲水性基质的栓剂,使用油性润滑剂,如液体石蜡和植物油。七种胶水的制备
胶粘剂的制备过程:原料和辅料的选择、凝固、切割、干燥和包装。(一)原料的选择和原料的处理
熬制胶汁,过滤,澄清,浓缩,收集胶。
1.皮革:驴皮为张大毛黑,质地厚实,伤少无病,尤其是冬季宰杀,故名“冬板”。2.角:鹿角分为割角和脱角两种。“割角”沉重、坚硬、有光泽,光看边角是粉红色的。
3.甲类:龟甲包括龟甲和龟甲,以板大、质厚、色泽鲜艳而不沸腾为佳。4.骨头:虎骨优于东北虎,一般新品骨头厚、质地坚实、润色黄的更好。
(2)辅助材料的选择
根据治疗需要,胶水中常加入糖、油、酒等辅料。辅料不仅具有矫味、辅助成型的作用,还具有一定的药用辅助功能。
1,冰糖:最好是白色干净无杂质的。加入冰糖可以矫正口感,增加胶的硬度和透明度。2、酒:多用黄酒,绍兴酒更好,没有黄酒时也可用白酒代替。胶水和酒主要用来矫正气味和味道。绍兴酒有一股清香,可以改善粘合剂的气味。
3.油类:制胶用油,常用的有花生油、大豆油和芝麻油。最好是清新的。油可以降低胶水的粘度,方便切胶,而且胶水浓缩时,锅里的气泡容易逸出。熬制虎骨胶时,有专门的虎骨油作为润滑剂。
4.明矾:最好用白色的,纯净的。明矾主要用于沉淀胶液中的泥土等杂质。
(3)粘合剂的制备方法
1.原料处理一般是将皮在清水中浸泡几天,每天换水一次。在皮变软后,它们被刮去并去肉。蛋白水解酶经常被用来去除毛发。骨角用清水浸泡,每天换水。也可以用碱洗的方法去油,然后用水反复洗。
2.将胶液原料加水煎煮数次,合并,静置,过滤,浓缩。浓胶液应能在室温下固化。
3.过滤澄清后,一般在粗滤后的胶液中加入0.05%~0.1%明矾,搅拌,静置数小时,离心。
4.浓缩,收胶,浓缩去沫至相对密度达到1.25左右,加入香油和冰糖,搅拌溶解,继续浓缩至“挂旗”,加入黄酒。直到没有水蒸气从胶水中逸出。
5.凝胶化和切胶放在低温空调室内,胶液凝固成胶块。这个过程叫做凝胶化。在凝胶化之前,可以加入适量的辅料,将凝胶切成一定规格的小块。这个过程通常被称为切片。6.干燥和包装
片剂的制备
直接压缩方法
片剂的制备:
(1)粒化1。制粒目的:制粒压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法。
以下原因要求压片前制粒:
1,增加材料的流动性。粉末流动性差,容易出现松片或重量差;药物粉末的休止角一般为65°左右,颗粒一般为45°。
2.减少细粉吸收和储存的空气。细分处空气较多,容易产生松片和顶裂;3.避免粉末分层。由于原辅料密度不同,主药含量不均匀,会有斑点;
4.避免细粉飞扬。细粉压片粉尘多,粘粉不易附着在冲头表面,造成粘模和拉模。
2、制粒方法:
(1)湿法制粒:将药材和辅料混合制成“手成团,轻压分散”的软粉末,通过筛网挤出。(2)干法制粒当药物对湿热不稳定,吸湿性强或直接压片流动性差时,多采用干法制粒和压片。也就是说,药物的原料粉末与适量的粉末填充剂、润滑剂或粘合剂等混合。,然后用合适的设备压成块状或大片状,再粉碎成合适大小的颗粒压片。其特点是物料不经湿热处理,既可缩短工时,又可提高湿热敏感药物的质量。干法制粒压片法:①滚圆法②重压片法(3)湿颗粒干燥。
温度视原料性质而定,一般60~800C为宜;为缩短湿热稳定性药物的干燥时间,可适当提高干燥温度至80 ~ 1000°c,易挥发或热不稳定的药物在600C以下干燥,可通过测量水分含量来控制颗粒的干燥程度。
(4)干颗粒的质量要求①:主药含量应符合要求;②中药压片的干颗粒含水量为3%~5%,化学药为1% ~ 3%;③紧密度应是手捻干颗粒能粉碎成粗粉;④厚度:大件用大颗粒或小颗粒,小件用小颗粒。一般应使用20~30目干颗粒的20%~40%。(5)压片前干颗粒的处理:①全颗粒②加入少量挥发油或挥发性药物,被细粉吸收,但包含量大。(3)加入崩解剂和润滑剂(2)压片。
片剂制备的一般工艺流程:中药原料处理、添加辅料、混合、制粒、干燥、整粒、压片(包衣)、质检、包装。
(1)纯化如果处方中药材有效成分明确,可以采用特定的方法和溶剂提取,以药材提取的单体或有效部位为原料,加入辅料制成片剂。
(2)全浸膏片:若处方中中药材有效部位明确,可将所有中药材提取制成干浸膏,再粉碎成粉末,再用适当浓度的乙醇作润湿剂,制成软材,制粒。
(3)半浸膏:如果处方中有的药材有效部位明确,有的不明确,可以将药材浸膏和药材进行细分、混合,制成片剂。
(4)全粉:如处方中有贵重、有毒、含树脂或易损坏的药材,可将所有药材粉碎成细粉,加入辅料制成片剂。如:人参片2、计算片重
(1)如果片数和片重不确定,可按下式计算片重:片重(g)=干颗粒总重量(g)/片重(g)=片重(g)/片数:片重按干颗粒总重量计算:片重=(干颗粒重量+压片前加入的辅料。
例如,一种药物的给药剂量应为1000,制成3000g g的干颗粒。该药物应每天服用三次,每次三片,并应在压片前加入。
0.3%硬脂酸镁,有多重?答案:单份数量=3*1000=3000。
单份颗粒重量=(干颗粒重量+压片前加入的辅料)/单份次数=(3000+(3000 * 0.3%)/3000 = 1.03(g)重量(g)=单份颗粒重量/单份片数= 1.03/3。
片剂重量=每片的主药含量/干颗粒中主药的百分含量3。压片法。
有用于直接压片、湿法制粒压片和干法制粒压片的单冲和多冲击旋转压片机。
粉末直接压片法:药物粉末与适当的辅料混合后,不经制粒直接压片。其优点是节省了工序,降低了成本,有利于自动化,没有湿热过程,提高了药物的稳定性。(1)选择可压缩性和流动性好的配件。可用的辅料包括微晶纤维素、变性淀粉、聚乙二醇4000、聚维酮等。(2)提高压片机的性能。
气雾剂的制备
气雾剂的制备应根据药物的性质和不同类型气雾剂的要求,选择合适的添加剂和抛射剂的种类和用量,在无菌环境下制备。操作过程主要包括以下几个方面:(1)耐压容器和阀门系统的处理。
(二)药品的配制和包装
(1)溶液气雾剂:将中药提取物和添加剂溶于溶剂中,必要时加入适量助溶剂,制成澄清均一的溶液,定量包装。(2)混悬气雾剂:将粉碎至5μm或65438±00 μm以下的药物颗粒和添加剂充分混合,在胶体磨中研磨,制成稳定的混悬液,然后分装(3)乳化气雾剂:将药物的水溶液和液化抛射剂(油相)加入乳化剂,制成o/w型乳化剂,然后分装。
(3)加注推进剂
1,压灌法。将灌装好的药液紧紧系在带铝盖的气雾剂容器上,排除内部空气。然后以压缩空气为动力源,将一定量的推进剂压入容器内。2.冷灌法。冷灌法是将推进剂直接倒入容器内,速度快,对阀门没有影响,容器内的空气容易排出,所以成品压力比较稳定。但整个操作需要在低温下快速进行,推进剂消耗较大。
十三。膜剂的制备
薄膜包衣常用于制备膜剂。一般应在清洁无菌的环境中配制,防止微生物污染,所用的器械和容器必须用适当的方法清洗和灭菌;眼用膜和植入膜应在无菌操作条件下制备,并根据药物和成膜材料的性质选择合适的方法进行灭菌。制备工艺如下:溶解浆料→加入药物和辅料、均质、脱泡→涂膜→干燥→配料→包装。