在哪里可以找到哪些药物是优先审查和批准的?

国家鼓励短缺药品的研究和生产,优先审评审批程序位于药品上市注册阶段。将短缺药品、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病预防控制急需疫苗和创新疫苗纳入优先审评审批范围。

根据相关规定,申请药品上市许可时,临床价值明显的药品可以申请优先审评审批程序,分为以下六种情况。

1.?临床急需的紧缺药物,防治重大传染病和罕见病的创新药物和改良新药。

2.?符合儿童生理特点的儿童用药新品种、剂型和规格。

3.?疾病预防控制急需的疫苗和创新疫苗;

4.?突破性治疗药物计划中包含的药物;

5.?符合批准条件的药品;

6.?国家医药产品管理局规定的其他优先审评审批情况。

可以在数据库中找到

您可以在“中国药品审批数据库”中查询优先审评的大致情况,使用条件筛选下的优先审评按钮选择“是”,查询优先审评信息。如果要查询具体日期,可以在承办日期中过滤具体日期。

优先审查和批准

近年来,国产药品优先审评制度不断完善,越来越多的“救命药”通过“绿色通道”,加快了上市进程。这些药物以临床价值为导向,抗肿瘤新药、儿童用药、罕见病和临床高炮疫苗急需的药物成为药品优先审评审批的对象。