酊剂简介
2 .英文参考酊剂【中医术语委员会。中医术语(2004)]
中药术语委员会。中医术语(2013)]
湘雅医学词典
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Tinc。【湘雅医学词典】
酊剂。【湘雅医学词典】
酊剂[湘雅医学词典]
湘雅医学词典
酊剂〔朗道汉英词典〕
3中药酊剂酊剂[1]是药物剂型之一[2]。指不同浓度的非挥发性药物或醇提取物制剂的醇溶液[3]。如牙痛水(中成药)就是这种剂型[2]。
3.1方法用不同浓度的乙醇作溶剂,提取药材中的醇溶性成分,制成澄清液体制剂[2]。
3.2适应症酊剂可收敛祛风、杀虫止痒、活血通络。这些迹象如下:
1.各种慢性或瘙痒性皮肤病,如外伤领疮、白风等。
2.浅部真菌病。
3.3禁忌症:1。所有急性炎症性皮肤病、破皮、糜烂患者禁用。
2.在头部、面部和社会的薄嫩皮肤中是被禁止的。
3.4准备1。配制补骨脂酊、苦参酒、复方金钱松酊、1癣药水为常用药。
2.制备方法:将生药酒或75%乙醇浸泡,密封7-30天,滤渣。
3.5方法用棉签或刷子蘸药液,直接涂于患处,1 ~ 3次,每日1次。
3.6注意事项应置于避光容器中,并置于阴凉避光处。
4西药剂型酊剂酊剂是指将药物用规定浓度的乙醇浸提或溶解制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释[4]。口服或外用[4]。
4.1质量要求4.1.1酊剂的生产和储存在生产和储存过程中应遵守以下相关规定[4]。
一、除另有规定外,含有毒性剧药的酊剂,每65438±000ml应相当于原药65438±00g;其他酊剂,每支100ml相当于原研药20g。
二、酊剂中含有毒性剧毒品的有效成分,应根据半成品的含量进行调整,以符合酊剂的规定。
三、酊剂可采用溶解法、稀释法、浸渍法或渗漉法制备。
(1)溶解法还是稀释法?取药物的粉末或流浸膏,加入一定浓度的乙醇适量,溶解或稀释,静置,必要时过滤。
(2)浸渍法?将粉碎的药材放入带盖容器中,加入适量溶剂,盖紧,搅拌或摇动,浸泡3-5天或规定时间,倒出上清液,加入适量溶剂,浸泡至有效成分依法充分浸出,合并浸出液,加入溶剂至规定量,静置24小时,过滤。
(3)渗滤法?按流浸膏项下的方法(药典一部2010版附录I O)用适量溶剂渗漉,直至流出液达到规定量,静置,过滤。
四、酊剂应检查乙醇的量。
五、酊剂长时间产生沉淀,在乙醇和有效成分含量符合各品种规定的情况下,可过滤除去沉淀。
六、酊剂应密封保存在阴凉处。
4.1.2质量检查除另有规定外,酊剂应按以下方法检查[4]。
甲醇的量?口服酊剂按甲醇含量检查法(药典一部2010版附录ⅸ T)检查,应符合规定。
数量?按最小载药量检查法(2010版药典二部附录ⅹ F)检查,应符合规定。