物料平衡的定义是什么?
物料平衡“物料平衡”
质量平衡;物料平衡;物料平衡;
工具书中“物料平衡”的解释
1是指药品生产过程中,同批产品产量和数量的平衡程度。如有重大误差,必须查明原因,确认无质量事故隐患后,方可按正常事故处理。物料平衡是产品质量的检验指标。
学术文献中“物质平衡”的解释
1,所谓物料平衡,在钢铁企业中,主要是指金属物料的平衡。投入物中的铁含量和成品中的铁含量应该平衡。每道工序的投入和产出之间都要进行物料平衡,这样可以从根本上防止由于物料不平衡造成部分原材料的损失。
2.物料平衡是指包括燃料灰、焦炭、脱硫剂和添加剂在内的固体床料在由炉膛、分离器和返料装置组成的系统中的动态平衡。
3.物料平衡是指产品或物料的理论产量或消耗量之间的比较,允许有正态偏差。因此,品牌个性定位不仅是推广产品,更是探索与具体产品相适应的独特风格和经营理念。
4.Kw(2)HA以HA和A-两种形式存在,其浓度之和等于HA的分析浓度(所谓酸的分析浓度是指非离子化酸和离子化酸的浓度之和)c:[A-]+[HA]=c(3)溶液中物质的各种物种浓度之和等于其分析浓度的这种关系称为物质平衡。
如何计算物料平衡公式
物质守恒意味着放入溶液中的物质(或元素)的量总是相等的。
以简单的氯化钠为例。在溶液中,钠离子的数量肯定会等于氯离子的数量和你放入溶液中的氯化钠的数量。在硫酸钠溶液中,钠离子的数量将等于硫酸根离子数量的两倍和硫酸钠分子数量的两倍。
对于你的第一个分子式,很明显HA是一种弱酸,因为它在溶液中没有完全电离。
HA可逆符号(h+)+(a-)
根据物质守恒,也就是说,HA放入前后或电离前,溶液中A元素或物质的数量是相等的,因为A不离开溶液体系。所以根据电离方程式,这个溶液中有HA和A-,所以含A的两个小粒子之和应该等于开始时放入的HA数,即HA = HA+A-
碳酸钠也是如此。因为CO32-可以水解成HCO3-和H2CO3,所以有第二个公式保证碳酸根守恒。
最后一个公式是钠元素的一个非常普遍的物质守恒。一个碳酸钠分子中有两个钠离子,所以放入溶液中,钠离子会被电离,数量是碳酸钠分子的两倍。为了维持方程式,必须将碳酸钠的数量乘以2,使其等于溶液中钠离子的数量。
其实物质守恒很简单。你只需要解出溶液中所有的反射方程,找出溶液中存在什么物质,然后根据化学式中不同元素的比例使它们相等。在氯化钠中,钠是一比一,而在硫酸钠中,钠是二比一。
什么是物料平衡图?
根据生产过程中涉及的物料投入和产品产出,建立物料平衡,用图表表示。
把生产的材料数量,或者单位时间的流量,写到图表里,也把成品写出来。
体外诊断试剂中的物料平衡是怎样的?
定义:在适当考虑容许正态偏差的情况下,产品或物料的理论产量或用量等于实际产量或用量。
验证意义:在药品和体外诊断试剂的生产过程中,如果材料混淆或误用,将严重影响疗效和诊断准确性,甚至对患者造成生命危险。在药品和体外诊断试剂的生产中使用物料平衡验证,可以准确反映物料的进出情况,监控生产质量的稳定性,避免混淆或误用物料。
为什么物质是平衡的?法律对这种计算有什么用?
物质守恒意味着放入溶液中的物质(或元素)的量总是相等的。
以简单的氯化钠为例。在溶液中,钠离子的数量肯定会等于氯离子的数量和你放入溶液中的氯化钠的数量。在硫酸钠溶液中,钠离子的数量将等于硫酸根离子数量的两倍和硫酸钠分子数量的两倍。
对于你的第一个分子式,很明显HA是一种弱酸,因为它在溶液中没有完全电离。
HA可逆符号(h+)+(a-)
可行性报告中的物料平衡是计算的还是测量的?
可行性报告中的物料平衡是计算出来的!无论是仿制还是自研,如果没有量产的环节,物料平衡数据就失去了实际意义。为什么生产工艺验证要求最少三批?原因是不仅要验证每个程序文件的可行性,还要检测每个数据的准确性和可变性。少于三批就容易失去统计意义,所以三批的生产工艺验证是做物料平衡的机会之一。
2.控制偏差及其范围值。根据物料平衡的定义,允许有一定的偏差范围,并强调偏差是制定合理物料平衡的关键因素。如提取半成品的偏差,可根据溶剂加入量、浸泡时间、加热至沸腾时间、药材干燥引起的吸水量、管道残留、浓度相对密度、半成品水分等综合因素进行判断和分析,找出影响产量的关键点进行控制和计算。再比如,所有涉及装载的工序(如压片、胶囊灌装、液体灌装、颗粒分装)都有装载极限要求,物料平衡可以根据这个极限要求设计一个合理的极限空间,作为正常的生产偏差范围,来制定物料平衡范围。
3.合理考虑其生产损失。生产中物料在迁移过程中,会发生吸湿或失水等物理变化,生产过程中由于设备的粘连,重量会减少,因此损耗是不可避免的。但可以根据几个批次的产量对损耗进行统计修正,得到一个接近实际生产、符合设备性能的损耗范围,从而算出物料平衡范围。
4.在审查和验证生产过程时,考虑其数据以修正其物料平衡范围。这是一个极好的机会。应该说这个时候各项操作随着量产逐渐趋于稳定,比如设备的磨合,性能趋于稳定,人员对设备和操作基本熟悉,对工艺流程也相当熟悉,实验室检测的技术水平也在逐步提高。因此,此时物料平衡的划分应接近企业的实际水平。