药厂的物料如何管理?
材料必须分批或分批验收。原辅材料验收要点:原辅材料与出厂合格证(单)和订货合同一致,票货一致。供应商是质量控制部列出的“材料供应商清单”中的公司。外包装无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀。固体原辅材料必须双层包装,密封严密。每个包装上都要贴上明显的标志,标明产品名称、批号、规格、数量、生产厂家、商标等。,并附有产品合格证。液体原辅料的容器密封严密,无启封、渗出、泄漏迹象,并标有明显标志,标明产品名称、批号、规格、数量、生产厂家、商标和产品合格证。毒、麻、精、贵重药材原料要两人逐一验收。中药材的验收要求中药材的运输工具应为封闭的货车或用篷布严密遮盖药材的货车。中药材一定要包装,不能用有毒材料做的竹篮、草席、包装袋。每包必须有明显标志,标明名称、数量、规格、来源、产地和收集(处理)日期。名称、数量、规格、产地和来源必须与送货单和订货合同一致。供应商是质量管理部列出的“材料供应商清单”中的公司。检验员要检查整批药材的真伪、优劣,检查水分含量,是否有掺杂、霉变、虫蛀、油质变质、异味、虫蛀、虫卵、虫尸。必要时,质量管理部的中医检查员将参与验收。你的上等中药材,一定要两个人一个一个的收。药材的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等。未经预处理直接用于生产的中药或饮片需双层包装,内外包装应密封,不得破损、渗漏。新鲜药材应色泽鲜艳,无异味,无干燥,并在规定的保存期内。其运输应采用具有低温设施的运输方式。麻类、有毒、易燃易爆药材应由两人逐一验收;包装上应有明显的规定标志。(3)包装材料验收点包装材料应与提货单、订单合同一致,票货一致。(2)制造商必须是质量管理部“材料供应商清单”中所列的单位。③所有包装材料必须有外包装,不能用有毒材料制作的竹篮、草席、袋子做外包装。直接接触产品的包装材料必须双层包装,每层包装应密封严密,无破损。④包装材料的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。⑤外包装上应标明内容物的名称、规格、数量、生产厂家及产品合格证。⑥纸箱、封签等印刷品的材质、尺寸、文字内容、折叠、裁切、印刷质量也要检查。⑦制定验收标准时,请参考7-附录3“包装材料缺陷分类及可接受限度表”。(4)验收抽样数:①原辅料符合中国药典的有关规定。②包装材料可符合GB 2828中的相关规定。(5)验收过程中如发现验收内容不符合要求,检验员应做出拒收决定,填写拒收记录,并通知质量员和买方。3.材料进厂码(1)材料进厂码原则进厂码应注明材料进厂的时间和数量,每批一个码。代码应表明来料的类别。代码应该最好地代表材料本身的形状。根据代码,FIFO是可以控制的。编码格式的例子有1。仓储条件及管理一、仓库的分类及适用范围1。仓库按温度分类表7-2温度℃和相对湿度%的适用范围以冷库2-1060-75新鲜药材、动物器官、菌种、生物制品为例。冷库10-2060-75贵重精细药材、高糖药材、头孢菌素原料药、空心胶囊等有温湿度要求的物料。一般仓库0-3060-75对储存温度没有特殊要求。2.物料仓库按性质分类表7-3原料仓库名称适用范围举例化学原料、辅料、中药材。在纯料仓库加工整理的纯药材。包装材料仓库直接接触药品包装材料、容器、纸制品等。易燃易爆物品、药材、辅料、溶剂、试剂、汽油等。珍贵的药材和珍贵的原料都储存在你美好的仓库里。专门储存毒性药材、麻醉性药材、麻醉药品原料、第一类和第二类精神药品原料、医疗用毒性药品原料。或者印有与标签相同内容的专用标签库标签、药品包装和说明书;产品合格证、防伪标志等。污染仓(单独仓)包括滑石粉、活性炭、蜂蜜、油脂、挥发性气味原料等。致敏库高危药品原料。细菌库中用于生物制品的菌株。内包装材料区的包装材料、容器和外包装材料直接与角药相连。3.仓库分区物料仓库应分为外包装清洗区、收货区、待检区、合格区、不合格品区、退货区、备料区(或配送区)、办公室等。仓库应配备采样室,其空气洁净度等级符合生产要求。固体物料和液体物料应分开存放。2.安装和堆叠要求:1。每个仓库应提供一张安装图,标明仓库面积、储存类别、货物位置数量等。同时,应根据每种材料的性质和包装条件,规定堆放方法和数量。2.材料应由托盘支撑,托盘不应直接接触地面。托盘应保持清洁,底部应通风防潮。3.零星材料应上架存放,摆放整齐,不得倒置。4.按品种、规格、批号堆放材料。材料应包装牢固、整齐,无明显倾斜,并符合距离规定。要求距离为:(1)垛间距不小于100cm;(2)婴儿床与墙壁的间距不小于50厘米;(3)垛与梁之间的间距不小于30cm(4)桩柱间距不小于30cm(5)婴儿床与地面的间距不小于10cm;(6)主通道宽度不小于200cm(7)照明灯下方不准垂直堆放物料;垂直下部与料堆之间的水平距离不小于50厘米;5.各种设备、设施、器具、工具、清洁工具等。在仓库中应按固定图中指定的位置摆放整齐,并有明显标志。三。状态标志所有库存物料都应有明显的状态标志和位置卡。测量仪器的状态标志。仓库内所有计量器具应贴有计量检定合格证书,并标明有效日期。3物料状态标志(1)待检物料标志:黄色,印有“待检”字样。(2)检验合格材料标志:绿色,上面印有“合格”字样。(3)不合格材料标志:红色,上面印有“不合格”字样。(4)待销毁材料的标记:蓝色(或黄色和绿色以外的其他颜色)并印有“已销毁”字样。(5)抽样标志:白色,印有“抽样证明”字样。(6)包装变更标志:白色,上面印有“包装变更”字样。四、维修1。温湿度(1)温湿度调节设施:冷库:制冷机组或冰箱、冰柜。冷库:制冷机组或空调、空调柜。一般仓库:排气设施、除湿机。(2)温湿度监测及调节措施每天两次记录仓库的温湿度。冷库主要靠制冷设施的启停来控制温度和湿度。蓄冷主要靠调节制冷设施或空调设施的启停来调节温度和湿度。普通仓库通过开关窗户、开排气扇、开除湿机、拖地等措施来调节湿度。2.“五防”(1)库房门应装防虫灯;(2)窗户、排气扇要装上铁网,防止小动物爬(飞)进库房。(3)仓库应配备电子猫、鼠胶、鼠笼等防鼠措施。(4)仓库应有防火、防盗、防水淹设施,并采用防爆灯具。3.检查与复验(1)根据物资的性质、特点和储存条件,对仓库内的物资进行日常和定期的检查和维护;贯彻“预防为主”的原则。中药材可以参考《中药材储存安全水分范围》来控制库存中药材的水分。(见7-附录2)。(2)一般情况下,每季度对材料进行一次检查并记录,对有变质迹象的材料申请复验并采取维护措施。(3)加强对珍贵中药材、珍贵原料、易变质、不稳定、临近保质期、有变质迹象的物料的检查,如:每周检查一次并做好记录,发现问题及时处理。(4)材料应在规定的使用寿命内储存,无规定使用寿命的材料储存不超过三年。材料截止日期前一个月申请复验;复验符合要求方可使用;不符合要求的,应当报废并销毁。4.中草药的害虫防治。(1)应设置中草药养护室。(2)对货堆周围或附近发现有虫丝、虫蛀粉的中药材,应采取防虫措施;平时中药材也要定期保养,进行防虫。(3)有毒气体熏蒸。常用磷化铝,每立方米药材9 ~ 18克。放入中药材熟化室,在20℃以上温度下熏蒸96小时,然后通风解毒3-5天。