请问有什么方法可以验证一种药物是不是「国家一级中药」？

以下供大家参考。

一.登记的分类和说明

(1)登记的分类

1.从尚未在中国上市销售的植物、动物、矿物等物质中提取的活性成分及其制剂。

2.新发现的药材及其制剂。

3.新型中草药替代品。

4.药材及其制剂的新药用部位。

5.从尚未在中国上市销售的植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

6.未在国内上市销售的中药和天然药物的复方制剂。

7.变更已在中国上市的中药和天然药物的给药制剂。

8.改变我国已上市的中药和天然药物制剂。

9.仿制药。

(2)描述

注册分类1 ~ 6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。

1.“从未在我国上市销售的植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂”，是指从未列入国家药品标准的植物、动物、矿物等物质中提取的天然单一成分及其制剂，单一成分的含量应占提取物总量的90%以上。

2.“新发现药材及其制剂”是指未列入国家药品标准或者省、自治区、直辖市地方药品标准(统称“法定标准”)的药材及其制剂。

3.“新中药材代用品”是指根据国家药品标准，在中药制剂处方中，替代毒性药材或濒危药材的未经法定标准认可的药用物质。

4.“药材新药用部位及其制剂”是指具有法定标准的原动植物新药用部位及其制剂。

5.“从未在我国上市销售的植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”，是指从未列入国家药品标准的单一植物、动物、矿物等物质中提取的一种或几种成分组成的有效部位及其制剂，有效部位的含量应占提取物的50%以上。

6.“未在中国上市销售的中药和天然药物复方制剂”包括:

6.1中药复方制剂；

6.2天然药物复方制剂；

6.3由中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。

中药复方制剂应在传统医学理论指导下配制。主要包括:来源于古代经方的中药复方制剂、有适应症的中药复方制剂、有病证结合适应症的中药复方制剂等。

天然药物复方制剂应当在现代医学理论指导下配制，其适应症应当用现代医学术语表述。

由中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂包括中药和化学药品、天然药物和化学药品，以及由中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。

7.“改变已在我国上市的中药和天然药物给药途径的制剂”，是指在不同给药途径或吸收部位之间相互改变的制剂。

8.“改变已在我国上市的中药、天然药物剂型的制剂”，是指改变剂型而不改变给药途径的制剂。

9.“仿制药”是指其注册申请已被批准在中国销售的中药或天然药物。