中药配方颗粒配方颗粒存在的问题
1,疗效不明确,根据中医的一些理论和实践,几种药材可以从颗粒的简单配方中发挥不同的作用,如生脉散(人参、麦冬)。五味子水煎剂的疗效明显强于上述三种颗粒混合而成的颗粒;在四逆汤(附子、炮姜、炙甘草)中,合煎不仅疗效明显强于混合颗粒配方,而且大大降低了附子中乌头碱的毒性。发现这是因为几种药材一起熬制,其间其有效成分发生了结合、络合、溶解等一系列化学变化,达到了中医理论认为的疗效,而颗粒配方则没有或很少发生这些反应,使疗效大打折扣,这在很多配方中都有所体现。
2.制剂厂家存在质量低劣等现象。国家药典对药材的有效成分有要求,但单纯的成分分析有时与实践不符。比如人参的叶和须的有效成分远高于根,但实际疗效明显比叶和须强很多,所以厂家可以用叶代替根作为制剂原料,节约成本,而药效明显不如汤剂,但检验合格。
所以颗粒配方的研究需要多做工作,而不是急于上市。