药物基础知识培训的目的

1、药品的概念:药品是指用于预防、治疗和诊断人体疾病，有目的地调节人体生理功能并规定适应症或功能主治、适应症、用法和用量的物质。

2、药品类别:

药品经营许可证使用的经营范围

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品。

精制释放毒麻等特殊管理药品必须持有药监部门的相关批准文件方可经营，否则视为超范围经营。

3.药物的配方

药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂。

制剂、散剂、口服液、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏、眼膏、

滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、

凝胶、膏药、透皮贴剂等。

4.药品规格

药品的规格是指某一药品制剂单位所含的药物成分。

数量。药品规格通常用含量、体积、浓度、质量(重量)来表示

数量)、数量等。、或几种方式的组合。

5.药品的批准文号

药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的药品编号，是药品生产者的名称。

生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“必须经国务院药品监督管理局批准。

行政部门批准并发给“药品批准文号”。

无批准文号生产的药品按假药处理。

6.美国食品药品监督管理局于2003年基本完成了批准工作。

统一续号。目前，药品批准文号的统一格式是:

中医准字+1位字母+8位数字。

如:国药准字H20050089

字母的含义:H，Z，B，S，T，F，j。

h:化学Z:中成药

b:健康医药s:生物制品

f:药用辅料T:体外化学诊断试剂

j:进口分装药品

批准文号有效期为五年。※.新疆2002年完成地方药品。

文号变更为准中文名，2010完成准中文名重新注射。

书，批准文号与原变更文号一致。

6.药品批号

药品的生产批号一般是指由同一批原料、同一加工设备经过相同加工得到的同质产品。

批号是质量跟踪的重要标志。

7.药品的生产日期和有效期

药品的生产批号不一定用药品的生产时间来表示，所以药品的包装标签也要注明药品的生产日期。

药品的有效期是指药品被批准使用的期限，也就是说在一定的储存条件下能够保证药品的质量。

药品的有效期是关系到药品稳定性和安全性的标志，必须按规定在药品说明书中标注。目前，药品包装标签上表示有效期的一般方法是将有效期用至某年某月。