“H”和“Z”开头是什么意思?怎么分?
中药准字号按药品种类划分为:
I. H代表化学物质
1.用合成或半合成方法制备的原料及其制剂。
2.从天然物质或发酵物中提取的新的有效单体及其制剂。
3.通过拆分或合成等方法制备的已知药物及其制剂中的光学异构体。
4.成分较少的药物由已上市的多成分药物制备而成。
5.新复方制剂。
第二,Z代表中成药。
1,两种或两种以上疗效相近的中成药合用,增强疗效。
2.不同功效的中成药一起使用,一药为主,一药为辅,辅药可以提高主效。
3.其中一种药物能明显抑制或消除另一种中成药的偏倚或副作用。
4.有些中成药之所以配伍,是因为有些疾病的治疗必须采用不同的治疗方法。
扩展数据:
中药准字号的法律规定:
1.药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字。试生产药品批准文号的格式为:国药审字+1位字母+8位数字。
二、每种规格的每种药品发给一个批准文号。除了国家医药产品管理局批准的药品委托异地生产加工外,同一药品的不同生产企业发布不同的药品批准文号。
三、自2002年6月65438+10月1日起,新药、仿制药和经地方标准整改或再评价升级为国家标准的药品,一律采用新药批准文号格式。
四、自2002年6月65438+10月1日起,化学药品注册证号格式也进行了部分变更,其中字母“X”改为“H”,其他部分不变。
五、药品批准文号和化学药品进口药品注册文号换发,印有原格式批准文号和注册文号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通。
参考资料:
百度百科-国药准字