fda认证是什么意思？

Fda美国食品药品监督管理局(FDA)主要负责食品、药品(含兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物性食品和药品、酒精含量7%以下的酒和饮料、电子产品的监督检验；还包括化妆品、放射性产品、组合产品等与个人健康安全相关的电子产品和医疗产品。

产品使用或消费过程中产生的离子和非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和认证。按照规定，上述产品只有经过FDA检测并证明安全后，才能在市场上销售。FDA有权检查制造商并起诉违法者。根据产品监管范围的不同，可以划分为不同的主要监管机构。

扩展数据

中国抗癌中药，FDA批准；

1.具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液在美国完成胰腺癌二期临床试验，并获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准，进入三期扩大临床试验，在美国癌症患者中广泛应用。

2.如果通过三期临床试验，康莱特有望成为首个获准进入美国市场的中药注射剂。中国国家中医药管理局副局长于表示，这标志着中国中药创制专项研究取得重大进展，也是中药国际化的重要一步。

3.康莱特注射液由中国工程院院士、浙江中医药大学研究员李大鹏带领的科研团队研发，内含从薏苡仁中提取分离的抗癌有效成分。薏苡(Coix lachryma-jobi)属于禾本科，是我国东南地区人们的药食两用植物。

4.FDA的药物认证程序是严格的。他们不会自行进行药品检测，而是根据药企提供的检测结果和资料进行审核。项目评审小组由十多名药理学家、统计学家、科学家和其他专家组成。康莱特于今年5月通过了FDA对其治疗胰腺癌二期临床试验的审查。

百度百科-FDA认证

人民网-中国抗癌中药？FDA批准。