执业药师对中药软膏的综合咨询
由于药物在基质中的分散状态不同，有溶液剂软膏和混悬剂软膏。溶液剂软膏是将药物溶解(或熔融)在基质或基质成分中制成的软膏；混悬软膏是将药物细粉均匀分散在基质中制成的软膏。药粉含量超过25%的药膏称为膏剂。
油膏在生产和储存过程中应符合以下要求。
1.软膏剂常用的基质材料包括亲脂性材料如凡士林、石蜡、液体石蜡、硅油、羊毛脂、蜂蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、高碳脂肪醇和水溶性材料如聚乙二醇。
二、混悬软膏中的难溶性固体药物应事先用适当方法研磨成细粉；鼻悬软膏中的难溶性固体药物应事先研磨成最细的粉末并灭菌。
三、软膏基质应均匀细腻，涂于皮肤或粘膜时应无刺激性；用于鼻粘膜的基质应灭菌，用于大面积烧伤和严重损伤的基质应无菌。
四、药膏要有适当的粘度，便于涂抹在皮肤或粘膜上，但不融化，粘度随季节气温变化要小。
五、油膏应无腐败、异味、变色、硬化和油水分离等变质现象。
6.必要时可在软膏中加入乳化剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂和透皮促进剂。
七、对于大面积烧伤和皮肤严重损伤的药膏，应进行无菌处理。
八、软膏所用的内包装材料不应与药物或其他基质发生物理化学作用。
九、除另有规定外，软膏应密封于避光容器中，无菌软膏应密封。
除非另有规定，“粒径”悬浮软膏应涂在薄层上，面积与盖玻片相同，共涂三片。根据粒度测定方法(附录ⅸ e第一种方法)，不得检测大于180μm的颗粒。除非另有规定，取鼻用混悬软膏样品65，438+00份，将所有内容物挤入合适的容器中，按上述混悬软膏粒度测定方法检查。50μm的颗粒不能超过2个，大于90μm的颗粒不能检出。
“装载量”应按照最小装载量检验方法(附录ⅹ f)进行检验，并应符合规定。
“微生物限度”应按照微生物限度检查法(附录ⅺ J)进行检查，并应符合规定。
“无菌”除另有规定外，软膏用于大面积烧伤和严重损伤皮肤时，按《无菌检查法》(附录ⅶh)项下的方法检查，应符合规定。