gmp规定的药品生产企业关键人员不包括

药品生产质量管理规范(Good manufacturing practice)是国际公认的药品生产和质量管理的基本准则，是一个系统的、科学的管理体系，是保证药品生产质量的必要条件和最可靠的方法，可以最大限度地减少错误、药品混合和各种污染的可能性。

药品是指用于预防、治疗和诊断人体疾病，有目的地调节人体生理功能并规定适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。

2013，1国家发展改革委发布通知，决定自2013年2月起，调整呼吸类、解热镇痛药、专科特殊药品等药品最高零售限价。* * *涉及20种药品，400多个品种，700多个代表剂型，平均降价65438。

从使用对象上看，是以人为本，预防、治疗、诊断人类疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定的适应症、用法和用量要求；在用法上，患者除了外观无法鉴别其内在质量，很多药物需要在医生的指导下使用，而不是由患者的选择决定。

制药商的使命:

1，社会公示。人类的生物禀赋一直在促使人类尽可能地改善健康，延长寿命，以保证人类的繁衍。毒品因其特殊功效而备受关注。

2.功能的双重性。药物可以预防和治疗疾病，恢复和保护健康。但是，药物有三方面的毒性，任何药物都有不同程度的毒副作用。

3.质量的独特性。药品的物理、化学、生物制药、安全性、有效性、稳定性、均匀性等质量指标必须符合国家规定的标准。

4.鉴定的专业性。药品的质量、真伪，一般消费者很难鉴别。

5.应用的局限性。由于缺乏治疗疾病和预防疾病所需的专业医学和药学知识，人们只能在执业医师和药师的指导下，甚至在医务人员的监督下合理用药，以达到预防疾病、保护健康的目的。