片剂辅料药学专业知识概述一
1,片剂常用辅料
用途举例:稀释剂/填充剂(主药剂量小于50mg时添加)。
淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素(MCC)、无机盐。
润湿剂
蒸馏水、乙醇
粘合剂
淀粉浆、甲基纤维素(MC)、羟丙基纤维素(HPC,可用于粉末直接压片)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基纤维素(EC)、聚维酮(PVP)、明胶和聚乙二醇(PEG)。
崩解剂(缓控释片、含片、咀嚼片、舌下片不加)
干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)、泡腾崩解剂(碳酸盐/碳酸氢盐+酸)。
润滑剂
硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇和十二烷基硫酸钠。
芳香的
芳香油和香精
好处
阿斯巴甜、蔗糖
辅料缩写:M代表甲基,C代表纤维素,H代表羟基,P代表丙基,S代表淀粉。
四种辅料:馅料需要淀粉,糖精奶盐也需要;润湿水浆粘结时,聚树胶纤维是不可缺少的;崩解破坏干淀粉,吸睛消除;镁粉油润滑,聚乙二醇通才。
注:糖是指蔗糖、糊精,奶是指乳糖,盐是指无机盐;浆指淀粉浆、聚维酮、聚乙二醇,胶指胶水,纤维指各种纤维素;干淀粉为崩解剂,其他崩解剂采用排除法鉴别;镁是指硬脂酸镁,粉是指滑石粉和微粉硅胶,油是指氢化植物油(注:钱老师原创)。
2.片剂糖衣材料
包衣功能材料隔离层在片芯外起到隔离作用。玉米醇溶蛋白乙醇溶液、醋酸邻苯二甲酸纤维素乙醇溶液和明胶浆粉的包衣层用于消除片芯的棱角。滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水性糖衣层使其表面光滑细腻。蔗糖彩色糖衣层是彩色的,容易区分蔗糖水溶液+色素3和片剂薄膜包衣材料。
机密材料
涂层材料
胃溶性羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯醇缩二乙氨基乙酸(AEA)肠溶虫胶、醋酸邻苯二甲酸纤维素(CAP)、丙烯酸树脂(I、II和III)和羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)水不溶性乙基纤维素。
其他的
增塑剂水溶性增塑剂(如丙二醇、甘油、聚乙二醇等。)和水不溶性增塑剂(如三醋酸甘油酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等。2)造孔剂(释放调节剂)蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG遮光剂二氧化钛。